FDA指南和警告信，同时聚焦杂质

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本期简介

本期中英文重点解读：

FDA指南：

• 9月1日，美国FDA发布一项有关亚硝胺杂质的指南。该指南介绍亚硝胺杂质引入的可能条件，针对原料药和制剂生产商应采取措施提出了建议。
  
  

警告信：

• FDA向印度迈兰制药签发了警告信，针对清洁程序不严格，以及未能检测回收溶剂的情况。
  
  
  

药品召回：

• 位于美国的迈兰制药正在全国范围内自愿召回四个批次注射剂，共涉及两种产品。召回的原因是在小盒包装中，两种注射剂的西林瓶发生混淆。
  
  
  

本期英语角继续聚焦“亚硝胺风险”。

在英语角中，FDA 药物评估和研究中心主任Janet Woodcock 就亚硝胺风险，与患者分享了相关信息，说明了药品召回的情况。

英文原版，中英文字幕：掌握国际专家视角的同时，助您学习英语。

敬请关注：9月7日，一周解读，英语学习

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死库水

话说，杂质到底如果定义，洗脱颜色的试剂以及注射用水算吗

山顶洞人

死库水 发表于 2020-9-7 16:57
话说，杂质到底如果定义，洗脱颜色的试剂以及注射用水算吗

算，只要不纯粹，质子都应该算。