Qaqc取样问题

张伟男 · 发表于 2020-10-6 19:26:05

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对于新版GMP，把取样放到了质量控制部门下面，又说要授权。这样的话是不是可以授权给QA. 因为QA取样对生产仓库了解更多，发现问题也就更多，取样就比较合理。这是个人观点，不知道大家怎么看

小杨1234567 · 发表于 2020-10-6 21:16:41

授权给QA或者QC都可以。并不认为QA更了解生产或者仓库就更适合取样。首先取样就是取样，只有按照规程进行取样操作就可以，后面是有检验的，就算物料/中间体不合格，检验过程是能够发现的；其次像清洁验证等的样品是QA清场检查合格后QC才取样，不存在了解不了解的现象，QA检查后QC取样反而更能保证效果；最后如果样品如果存在问题（比如不具代表性或者检验样品与所取样品不一致等情况），可以首先自我调查，也不会QA、QC互相推卸责任

歪说歪有李 · 发表于 2020-10-6 23:37:38

质量系统内部做就行，终端可以委托QA或者QC自行完成；过程控制可以委托工序负责人；无论怎样，看你的体系是如何设计和规定的。对于正确的可报告结果而言，QC授权给其他人，可能更利于工作高效率开展并且调查的时候多了一层皮，更利于相关问题的客观呈现。

张伟男 · 发表于 2020-10-7 07:09:56

歪把子发表于 2020-10-6 23:37
质量系统内部做就行，终端可以委托QA或者QC自行完成；过程控制可以委托工序负责人；无论怎样，看你的体系是 ...

好的，谢谢

张伟男 · 发表于 2020-10-7 07:10:25

小杨1234567 发表于 2020-10-6 21:16
授权给QA或者QC都可以。并不认为QA更了解生产或者仓库就更适合取样。首先取样就是取样，只有按照规程进行取 ...

好的谢谢谢

wgx1979 · 发表于 2020-10-7 07:46:12

关注关注，学习学习

guaika · 发表于 2020-10-7 07:46:59

都可以的

zysx01234 · 发表于 2020-10-7 10:06:26

有人都好办，很多大药厂有取样组的，专门负责取样相关工作，具体有取样，取样登记有关记录，批检验记录复印发放等，取样室管理等。

译宝医药翻译 · 发表于 2020-10-7 11:29:32

个人感觉质量系统内部做即可，但前提是按照规程操作。

译宝医药翻译wechat 13131181362

L782376fc · 发表于 2020-10-7 19:52:27

支持支持支持支持

Jaycee · 发表于 2020-11-6 10:50:31

我们公司领导认为取样就是QC的活，除了车间的，都是QC取样了，唉，个人认为不合理，除了原辅包，其他还是应该QA吧

小白鸽1 · 发表于 2020-11-14 09:20:56

设置专门的取样组来承担取样

kestrelss · 发表于 2020-11-18 13:34:58

一般都不会找QA去取样的，自己监督自己取样？

小豆豆178 · 发表于 2020-11-18 16:09:26

经授权后就可以了

旺旺1234 · 发表于 2020-11-18 18:30:41

我们就是QA取样，送QC分析的

小C1 · 发表于 2020-12-3 16:35:50

法规只是明确质量人员负责取样，至于具体落实到QA还是QC那得看公司领导（一般为质量总监）怎么定了，只要流程设置合理，人员培训到位，谁取都没问题。实际中绝大部分的企业都会把取样这一项划到QC来做，减少交接程序，增加工作的流畅性。至于你说的授权只是授权给取样职责的人员，QA、QC并没有什么区别，就如QC体现从事理化、微生物、仪器检测时都会授权执行检测，也就是上岗。希望你不要太多纠结，如果是工作量过大，或者其它什么问题，个人觉得可以适时与领导沟通寻求帮助，加油。

gaoyuanlai · 发表于 2020-12-4 09:08:49

学习学习，探讨探讨！