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美好的一天从菁菁早报开始
2020年10月14日 星期三
1. NMPA发布:《药品召回管理办法（征求意见稿）》 10月13日，国家药监局综合司公开征求《药品召回管理办法（征求意见稿）》意见。社会公众可于2020年10月30日前，将有关意见通过电子邮箱反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn。
2. 《疫苗责任强制保险管理办法》征求意见 10月12日，国家药监局发布公开征求《疫苗责任强制保险管理办法（征求意见稿）》意见，明确了疫苗责任强制保险应坚持强制投保、风险防控、信用管理的原则。
3. 吉林向全国遴选800名兼职检查员 10月12日，吉林省药品监督管理局拟面向全国公开遴选省级兼职药品检查员。 本次遴选9个岗位，遴选检查员800名左右，其中：药品注册检查50名、药物临床试验检查80名、药品生产检查150名、药品经营检查150名、药品不良反应监测检查50名、医疗器械注册检查60名、医疗器械临床试验检查40名、医疗器械生产检查100名、化妆品生产检查60名。
4. 国家卫健委发布42项新食品安全国家标准 近日，国家卫生健康委、市场监管总局联合印发2020年第7号公告，发布42项新食品安全国家标准。本次公布的42项标准包括：《食品安全国家标准 食品用香精》（GB 30616-2020）等22项食品添加剂质量规格标准（包括4项修改单）、《食品安全国家标准 食品营养强化剂 肌醇（环己六醇）》（GB1903.42-2020）等10项食品营养强化剂质量规格标准、《食品安全国家标准 食品微生物学检验唐菖蒲伯克霍尔德氏菌（椰毒假单胞菌酵米面亚种）检验》（GB 4789.29-2020）等9项检验方法标准、《食品安全国家标准 食品冷链物流卫生规范》（GB 31605-2020）1项生产经营规范标准。
5. 辅仁药业涉及诉讼金额高达56亿 近日，*ST辅仁在对上交所《监管工作函》回复中披露，截至目前，公司共回复涉及诉讼77起、未查清具体情况的诉讼约40起，以及涉及对外担保诉讼12起，涉诉金额合计约56.38亿元。
6. 某药企聘任不具备资质人员被处罚15.5万元 内蒙古自治区药品监督管理局发布一则行政处罚信息，内蒙古助康药业集团有限责任公司质量负责人和质量部部长不具备《中华人民共和国药品管理法》（国家主席令第31号）第五十二条规定的条件；依据中华人民共和国药品管理法责令解聘质量负责人及质量部部长（已主动解聘），处以15.5万元罚款。
7. 康美总经理辞职高管换血 10月13日，康美药业发布公告，董事会于2020年10月10日收到公司董事长兼总经理马兴谷先生因工作安排原因辞任公司总经理职务的报告。辞任后，马兴谷先生继续担任公司董事长及相关专门委员会委员职务。经董事会提名委员会审查，同意聘任刘国伟先生为公司总经理，刘国伟先后就职于广州医药有限公司(原为广州市医药公司)、驻香港保联拓展有限公司(广药集团全资子公司)、担任广州医药有限 公司副总裁、董事会秘书(兼)职务。
8. 湖南定点药店销售医保药品执行15%加价率 湖南省医保局发布《关于加强对参与国家集采的医保协议零售药店管理的通知》。通知要求，从2020年10月20日起，医保协议零售药店参与国家集采的，允许其在中选价格基础上按不超过15%加价销售。这是继浙江、云南、江苏太仓市、新疆等省份、地区后，又一个明确定点药店销售医保药品执行15%加价率的地区。
9. 又一知名大药企新冠疫苗试验被叫停 10月12日，强生全球官网发布消息称，由于参与者出现无法解释的疾病，强生公司的新冠疫苗研究已经暂停，包括此前开始的ENSEMBLE三期临床试验。此前，美国卫生健康媒体STAT网站就此事联系了强生公司，强生确认了试验暂停，但拒绝提供更多细节。
10.原料药反垄断指南发布 10月13日，国家市场监督管理总局发布《关于原料药领域的反垄断指南（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，《指南》共六章22条，对原料药领域的垄断违法行为进行了十分详细的界定与规定。
【微语】If you can do what you do best and be happy, you're furtheralong in life than most people. 只要能把自己的事做好，并让自己快乐，你就领先于大多数人了。 | 
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发表于 2020-10-14 07:00:00
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