设为首页收藏本站
开启辅助访问

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

登录 注册 找回密码
搜索
蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 药典专区 › 《中国药典》2020版讨论区 › 现在可以根据20版药典修订生效自己的文件了吗？还是要等 ...
返回列表 发新帖
查看: 2884|回复: 18
收起左侧

[2020版药典] 现在可以根据20版药典修订生效自己的文件了吗？还是要等到执行日期再生效？

[复制链接]
淡蓝666
发表于 2020-10-14 16:15:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x
同题目，现在可以根据20版药典修订生效自己的文件了吗？还是要等到执行日期再生效？
来自苹果APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

ShawnZhou1
药徒
发表于 2020-10-14 16:39:37 | 显示全部楼层
我记得药典委对于实施有解答：https://www.chp.org.cn/gjydw/2020wtfk/15506.jhtml
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

lanmengbaiyun
药徒
发表于 2020-10-14 17:21:03 | 显示全部楼层
1. 2020年7月3日发布的“国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）”中规定本版药典自2020年12月30日起实施，请问是否可以提前执行？实施日期是否以产品生产日期为准？
    答：2020年版《中国药典》自2020年12月30日起实施。实施日期前上市许可持有人或药品生产企业可执行原标准，也可执行2020年版《中国药典》。企业执行日期以企业内部质量管理记录载明的日期为准。
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

过路路过
药生
发表于 2020-10-14 16:35:41 | 显示全部楼层
咨询我们公司QA，回答是不能

点评

liuchaons
你们QA不专业啊,问问你们质量总监  详情 回复 发表于 2020-10-14 16:40
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

liuchaons
药生
发表于 2020-10-14 16:38:38 | 显示全部楼层
可以提前的
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

wgx1979
大师
发表于 2020-10-14 16:38:55 | 显示全部楼层
可以的，没问题
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

liuchaons
药生
发表于 2020-10-14 16:40:17 | 显示全部楼层
chemyang2019 发表于 2020-10-14 16:35
咨询我们公司QA，回答是不能

你们QA不专业啊,问问你们质量总监

点评

wgx1979
说的非常正确  详情 回复 发表于 2020-10-14 16:47
过路路过
一针见血  详情 回复 发表于 2020-10-14 16:45
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

过路路过
药生
发表于 2020-10-14 16:45:30 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2020-10-14 16:40
你们QA不专业啊,问问你们质量总监


一针见血
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

wgx1979
大师
发表于 2020-10-14 16:47:59 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2020-10-14 16:40
你们QA不专业啊,问问你们质量总监

说的非常正确
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

zhuo2121
药生
发表于 2020-10-14 16:59:00 | 显示全部楼层
都已经明确了可以提前执行，还在问啊。。。
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

小小叮当1
药生
发表于 2020-10-14 17:05:36 | 显示全部楼层
可以提前执行，药典委有明确说明的，根据自己企业内部文件时间执行
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

lanmengbaiyun
药徒
发表于 2020-10-14 17:21:31 | 显示全部楼层
药典委 2020年9月30日  关于2020年版《中国药典》实施有关问题的解答意见   
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

周亚洲
发表于 2020-10-15 16:19:51 来自手机 | 显示全部楼层
好的，谢谢，恰好我们也遇到这个问题了
来自安卓APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

薛月群
发表于 2020-10-30 10:50:04 来自手机 | 显示全部楼层
lanmengbaiyun 发表于 2020-10-14 17:21
1. 2020年7月3日发布的“国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）”中规定本版药典自2020年12月30日起实施，请问是否可以提前执行？实施日期是否以产品生产日期为准？
    答：2020年版《中国药典》自2020年12月30日起实施。实施日期前上市许可持有人或药品生产企业可执行原标准，也可执行2020年版《中国药典》。企业执行日期以企业内部质量管理记录载明的日期为准。

请教一下，如果药典提前执行，说明书修订日期也可以按照内部文件执行日期写吗？
来自安卓APP客户端

点评

Liuttgogo
同问  发表于 2020-11-5 14:37
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

Toptop
药徒
发表于 2020-10-30 11:12:09 | 显示全部楼层
官方回复可以提前执行啊
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

返回列表 发新帖
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-10 07:12

Powered by Discuz! X3.4运维单位：苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明：蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料，版权归作者及蒲公英网站所有，转载要在显著位置标明来源“蒲公英”；禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的，本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表