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[辅料] 求化学试剂镁的质量标准

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发表于 2020-11-6 16:03:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求化学试剂镁的质量标准,目前只有国药化学试剂有标准,但是不知道去哪里下载,一般原料药公用辅料,比如氢氧化钠,盐酸,活性炭等的内控标准,大家都是参考药典标准或国标进行制定吗?

点评

跟你确认下:化学试剂镁的质量标准???  发表于 2020-11-7 23:27
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宗师
发表于 2020-11-7 23:35:18 | 显示全部楼层
针对标准查找和内控标准制定,提以下建议:
1、在制药行业,制定内控标准时,大家公认的是中国药典,在中国药典未收载该品种的时候,才考虑GB、HG、国外药典(如:USP、EP、JP、BP、IP、韩国药典等)。
2、所有物料不是标准越严格越好。
(1)针对化学合成的时候,前几步反应只需要确定A物料是A物料就行,稍微要求高点的加上纯度,其他指标可以不检测;
(2)对于制剂来说完全不一样了,因为没有了再除杂的机会,所以标准要尽量严格,中国药典就成了质控的最低标准了。
3、给楼主提一点要求:在求助的时候一定要说清楚,需要什么样的标准(提供出处、标准编号或者图片等),需要私聊的可以留下邮箱,我相信普友们都会很热情帮你解决问题,你说呢?

个人建议,仅供参考!
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药徒
发表于 2020-11-6 16:43:21 | 显示全部楼层
API的原料仅需要根据自己的工艺要求制定标准即可,既可以参考药典标准,也可以参考国标,但是适合自己的才是最好的。
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药徒
发表于 2020-11-7 10:53:25 | 显示全部楼层
需要什么标准,可以留个邮箱,发给你
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