中国药典的任性与倔强，论磺胺与二苯胺

悠然走过的岁月1

今天，一个QC新人问我，纯化水中用到的对氨基苯磺酰胺药典里，没有，二苯胺试液与二苯胺硫酸试液是不是有个东西，有感而发，
1、纯化水检验中使用对氨基苯磺酰胺，在药典四部中找不到，百度吧，噢，原来是磺胺的别名，这是在考验可怜的QC的博学吗？
2、二苯胺试液与二苯胺硫酸试液是否是一个东西，经经验鉴定，应是一个东西，药典委这是在干什么，考验可怜QC的辨别能力吗？

GMP中强调一致性，在中国药典如此严肃的法典中，竟然如此，几版中国药典都是如此，可能中国的QC已经习惯了，中国药典的任性与倔强了，因为编制的人不看，使用的人，都有经验了，这就苦了刚入门的QC，脾气好的老QC会告诉，脾气不好的会说，自己百度。希望国家药典委要严肃，对待任何措辞、使用试剂通用名称，不要让可怜的QC猜谜语，不要等马上修订标准了，才发现标准原来是错的。2015、2020版中国药典都是如此。

飞凌大圣

1、可以直接给药典委打电话或者发邮件，让他们来修改。
2、药典委、中检院以及个地方药检所都在随时发现要点错误，让药典委修改的，去年7月在成都培训的中药地方白哦准制定专项培训班上，老师就说过药典上有多个对照品就一个结构式，有多个名字，用在不同的药材中，按照多个对照品卖的，价格不一样使用要求也不同。
3、至于你说的考验谁不考验谁，这个不重要，只要发现问题马上汇报、处理就可以了。

个人建议，仅供参考！

yuansoul

飞凌大圣 发表于 2020-11-23 18:13
1、可以直接给药典委打电话或者发邮件，让他们来修改。
2、药典委、中检院以及个地方药检所都在随时发现要 ...

虚心听取



坚决不改

tqr888888

都是官老爷作风！一部药典问题更多！:@

jingpaiqc

就这样直接跟你说吧，药典方法开发都是药典前面一排排名字的老师接了随手丢给自己学手做的，没几个是自己真正做的，甚至连个审核都是敷衍的。亲身经历。

歪说歪有李

jingpaiqc 发表于 2020-11-24 08:57
就这样直接跟你说吧，药典方法开发都是药典前面一排排名字的老师接了随手丢给自己学手做的，没几个是自己真 ...

你这学生当得很开心哈，分享点干货

歪说歪有李

有可能下周写写纯化水，先收藏。