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本帖最后由 蒲公英小助手 于 2020-12-31 08:45 编辑
厦门市药品行业协会成立大会 2020，生物医药产业法规政策变革；2021，生物医药企业发展困惑仍在；新法规、新政策、新变革，新形势、新机遇、新挑战。面临更加严峻的产业调整与监管形式，众多新规不断完善，让制药人应接不暇，如何正确理解、转化实施、执行落地，是每个制药人需要思考的问题。
为加快推进生物医药产业高质量发展，厦门市药品行业协会于2021年正式成立，借此契机，厦门市药品行业协会联合蒲公英共同主办厦门市药品行业协会成立大会暨蒲公英第85期制药技术巡回交流会，诚邀您参加。
本次交流会由创志科技（江苏）股份有限公司、中科圣杰（深圳）科技集团有限公司、东莞中工通明光电科技有限公司、北京赛肯派机械有限公司、苏州优谱德精密仪器科技有限公司、梅特勒-托利多共同协办，药企免费参加，欢迎您的莅临。
主办单位：厦门市药品行业协会 蒲公英 协办单位：梅特勒-托利多 北京赛肯派机械有限公司 创志科技（江苏）股份有限公司 东莞中工通明光电科技有限公司 苏州优谱德精密仪器科技有限公司 中科圣杰（深圳）科技集团有限公司
承办单位：博瑞吉第三方（广州）医药咨询有限公司
会议时间：2021年1月16~17日（一天半）
会议地点：厦门宾馆，福建省厦门市思明区虎园路16号 （1月16日下午在紫晶厅，1月17日在富园厅）
会议报到：2021年1月16日 12:00~13:30，厦门宾馆一楼大厅
参会人员：限额180人参加，（药企高层、设备／项目／质量／生产相关负责人）， 每家企业限报2人，额满为止。
会议费用：免会议费，交通住宿自理，提供1月17日午餐和GMP系列口袋书。
疫情防护：全天两次测量体温，入会场需要用免洗消毒液洗手。
会 议 内 容 第一天 1月16日（周六） | | | | | | | | | 主题二：《药品生产监督管理办法》解读 1、修订背景 2、新旧对比 3、与药品管理法、注册管理办法有关的内容 4、问题探讨 | |
第二天 1月17日（周日） | | | | 主题三：工艺与验证 1、产品工艺与质量： （1）什么是工艺？ （2）生产工艺的研究范围 （3）工艺研究策略 （4）产品工艺与质量 （5）产品工艺控制策略分析 2、工艺验证 （1）工艺验证的前提条件 （2）工艺验证方案准备 （3）工艺验证实施 （4）验证结果分析与评价 （5）工艺验证报告 （6）持续工艺确认 3、工艺变更 （1）变更与风险 （2）变更的评价标准 （3）变更文件 （4）变更的管理审评
| | | | | | | | | 主题五：《药品记录与数据管理要求》对药品生产企业的影响探讨 1、药品研发与生产记录与法规符合性证据链 2、《药品记录与数据管理要求》主要内容分析 3、未来药品研发与生产企业改进途径 | |
演讲嘉宾简介 郑老师：清华大学物理学博士，前中国工程物理研究院副研究员，苏州优谱德精密仪器科技有限公司创始人兼总经理,江苏省双创人千人计划专家，专注于激光光谱学与在线检测技术领域十几年，发表SCI论文数篇，拥有几十个相关发明专利。
王老师：资深GMP检查员
丁老师：现就职于国内某大型合资企业，负责公司生产管理业务。有十年以上的制药工厂生产、质量管理相关岗位工作经验，熟悉口服固体制剂、无菌粉针剂、外用乳膏剂等制剂的现场质量控制。熟悉国内外GMP相关法律法规、行业指南，多次工厂建设项目及质量体系建设工作经验，从厂房设计、布局、施工验收到验证、认证检查的全过程，设计建立可落地、可实施的质量体系。
李老师：制药行业专家，有十几年制药行业从业经验，现任梅特勒-托利多高级市场专家，对数据可靠性控制和信息化设计有深入的研究。
吴老师：从事制药生产质量管理领域30多年，其中20年在外资与内资企业从事设备维修、生产操作、质量保证、生产质量副总多种工作角色，2009-2012年参与2010版GMP修订和实施技术工作、培训工作。目前从事药品生产质量管理技术中有关设施设计、质量保证技术、药品生产工艺技术转移与过程控制、药品生产环境控制与监测、GMP系统建立与文件编制等GMP技术领域的研究工作。
报名方式 1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名： 2、电脑端请复制下方链接进行报名： http://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=357
3、会议咨询 联系人：杨老师 咨询电话：18928857068 QQ咨询：3528231532
国际制药项目管理协会（International Pharmaceutical Project Management Association），简称IPPM，是总部设在加拿大的全球性专注于制药领域专业的非政府组织。IPPM为会员及会员单位提供制药领域会议培训、知识交流、咨询顾问、杂志出版、项目对接等专业服务，旨在搭建一个全球化制药人交流的平台，诚信、合作、共赢。
IPPM中国区开展以下服务： 1、每年20+各类专业线下培训课程，涵盖管理、技术、实操、认证课程等； 2、每年20+各类专业线上培训课程，涵盖管理、技术、基础知识等； 3、不定期组织线下沙龙、企业参观交流等活动； 4、中国区开展各类主题的制药行业年会； 5、提供会员单位内训、咨询、体系诊断评估、第三方审计等专业服务； 6、社群提供会员及会员单位知识交流与讨论分享。
天津凯博思科技有限公司是IPPM在中国唯一授权开展协会各种活动交流，为所有中国地区的会员提供快捷服务的合作单位。IPPM联合凯博思在国内开展长期的制药行业相关培训业务，拥有几十家制药企业会员单位，并提供内训、内审及咨询服务。
更多会员权益，欢迎咨询杨老师：18928857068
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发表于 2020-12-30 16:25:20
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