三类医疗器械执行YY/T 1556微粒测定时需要什么样子的振荡器

小铁犇 · 发表于 2021-1-6 09:31:13

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各位蒲友，三类医疗器械，要测微粒，执行的标准是YY/T 1556-2017，文中7.5震荡设备原文是“在直径12mm±1mm的水平圆轨迹上以300次/min-350次/min的频率运动”，这个具体是什么样子的设备？我看很多厂家写的震荡频率都是200rpm/min，或者300rpm/min，这个和300次/min-350次/min是一个概念么？

paul20024316 · 发表于 2021-1-6 09:35:22

这只是个推荐标准，你不必非要按照这个型号的买。

小铁犇 · 发表于 2021-1-6 09:42:15

paul20024316 发表于 2021-1-6 09:35
这只是个推荐标准，你不必非要按照这个型号的买。

那要是不买呢，用手摇，我们领导都不想买

paul20024316 · 发表于 2021-1-6 09:46:18

手摇频率太低了，洗脱效果难保证。

小铁犇 · 发表于 2021-1-6 09:57:44

paul20024316 发表于 2021-1-6 09:46
手摇频率太低了，洗脱效果难保证。

了解了，谢谢

yingyingying · 发表于 2021-1-6 14:49:21

不一定是按照这个标准去吧

lyluo922 · 发表于 2021-1-8 12:21:33

我也请教一下：你们微粒测定是用微粒测试仪还是显微镜

caw5939 · 发表于 2022-12-20 08:48:06

微粒测定仪

Ponf413g49 · 发表于 2023-7-20 15:02:35

lyluo922 发表于 2021-1-8 12:21
我也请教一下：你们微粒测定是用微粒测试仪还是显微镜

我想问下你这边后面是用了显微镜吗？不知道你们的方法是怎么样的呢？谢谢

我会发光bhh · 发表于 2024-4-8 13:41:54

您这个问题最终有得到解决嘛？我们最近也在做相关检验文件，发现这个“在直径12mm±1mm的水平圆轨迹上以300次/min-350次/min的频率运动”我们的设备达不到。请教您是如何处理的呢

爱吃鸡蛋的橘子 · 发表于 2024-7-29 17:01:29

我会发光bhh 发表于 2024-4-8 13:41
您这个问题最终有得到解决嘛？我们最近也在做相关检验文件，发现这个“在直径12mm±1mm的水平圆轨迹上以300 ...

我们也遇到了相关问题？请问怎么解决的啊

三类医疗器械执行YY/T 1556微粒测定时需要什么样子的振荡器

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