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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量保证 › 工厂主文件/生产场地主文件国内外法规指南
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[吐槽及其他] 工厂主文件/生产场地主文件国内外法规指南

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zhangli417
药生
发表于 2021-1-28 10:37:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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SMF（Site Master File）工厂主文件/生产场地主文件相关的所有国内外法规指南，分享供大家学习，搜寻整理不易，请多多支持！


01. Explanatory Notes on the preparation of a Site Master File-EU.pdf

32.22 KB, 下载次数: 400

02. Explanatory Notes For Pharmaceutical Manufacturers On The Preparation Of A S.pdf

249.68 KB, 下载次数: 323

03. WHO guidline for drafting SMF.pdf

1.57 MB, 下载次数: 330

04. 药品生产场地管理文件指南（试行）-国内.pdf

195.54 KB, 下载次数: 759

ＷＨＯ 关于起草生产场地主文件的指导原则-译文.pdf

497.13 KB, 下载次数: 610
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江山风华MH
发表于 2021-1-28 10:45:59 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。。。。。。。
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lunmulunmu
药生
发表于 2021-1-28 11:05:08 | 显示全部楼层
学习                             
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rulai
药生
发表于 2021-1-28 11:39:50 | 显示全部楼层
了解下。     
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瀚霜
药徒
发表于 2021-1-28 12:36:28 | 显示全部楼层
紧跟时政           
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dksy
药徒
发表于 2021-3-31 15:08:56 | 显示全部楼层
好好学习一下
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空空如也1234
发表于 2022-1-14 11:01:33 | 显示全部楼层
谢谢，学习学习
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zhangrongguo
药徒
发表于 2022-2-15 15:00:07 | 显示全部楼层
好好学习天天向上！
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素子花开
发表于 2022-4-24 14:06:34 | 显示全部楼层
谢谢，学习学习。
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mayixi
药徒
发表于 2022-6-23 10:14:59 | 显示全部楼层
谢谢分享               
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晴天°皓月
药徒
发表于 2022-6-23 14:14:29 | 显示全部楼层
感谢分享         
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andyzheng
药徒
发表于 2022-7-1 14:00:03 | 显示全部楼层
学习一下，谢谢分享
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扬洋阳1
药徒
发表于 2022-7-6 13:28:04 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。。。
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寒江独钓nbs
发表于 2022-7-25 22:07:52 | 显示全部楼层

谢谢分享。。。。
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sunny_on_smile@
药徒
发表于 2022-7-27 14:57:41 | 显示全部楼层
主文件是针对产品来写还是针对场地来写？是写商业化生产阶段还是包括全生命周期？
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小兵123
发表于 2022-8-15 08:34:03 | 显示全部楼层
谢谢，学习学习。
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faith_friend
药徒
发表于 2022-10-7 16:59:20 | 显示全部楼层
非常全面，谢谢分享
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flslmmlml
药徒
发表于 2022-10-9 13:28:36 | 显示全部楼层
谢谢分享，正需要。
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大田o4q
发表于 2023-6-14 11:29:30 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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新鲜的空气
药徒
发表于 2023-8-27 13:16:50 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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