请教：传递窗净化并表面消毒的问题

药知PSA · 发表于 2021-2-4 22:04:37

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来自PSA-无菌保证体系推动者微信群的问题：

@夏博良：请教各位大咖，同一个洁净度等级，比如C级，在IPC中控间与1个生产操作间有个传递窗，请问使用传递窗是否需要停留5分钟净化并有表面消毒？

管理规程规定5分钟，是想讨论下有没这个必要

针对该问题，看PSA群友的讨论观点

药知PSA · 发表于 2021-2-4 22:07:19

PSA@叶健：有的大C级，清洗和配液在一个区域，会对配液间做保护，人物流进出都有缓冲间，你这个传递窗就起到了物缓冲的作用，对相对脏区起到隔离作用，为了保护产品，做一次消毒和净化，同时达到压差保护作用，如果直接开门进操作间，那就是多此一举，所以，进操作间是否有缓冲？

药知PSA · 发表于 2021-2-4 22:09:01

PSA@叶健：传递窗走物，如果操作间进出没有气闸间，那么开大门就能进去，再传递不就是多此一举吗？我表达的是这个意思，如果直接开大门能进去，这个传递窗还需要吗？

药知PSA · 发表于 2021-2-4 22:09:45

看图：

药知PSA · 发表于 2021-2-5 06:50:40

本帖最后由药知PSA 于 2021-2-5 06:52 编辑

药知PSA 发表于 2021-2-4 22:09
看图：

如果直接开大门能进去，这个传递窗还需要吗？记录传递，就显得动作多余，完全可以直接进去，或者传递也行，消毒只是基于自己的评估风险大小，我觉得没啥风险

药知PSA · 发表于 2021-2-5 06:52:13

PSA@胡夏：如果是同一级别，不同于传递粉尘、高活、高毒等物料，个人认为生产后清洁消毒即可，无需每次使用后进行清洁消毒

药知PSA · 发表于 2021-2-5 06:55:54

PSA@叶健：人流物流分开意义不大了，已经在洁净区，没必要区分那么明显了，除非是污物物流独立，房间A和房间B直接顶多是一个5pa的压差，可以开门进，消毒的意义在哪里？净化传递窗都不一定要，直接一个互锁窗就可以了。只进物，不进人，保护一下还可以理解

药知PSA · 发表于 2021-2-5 06:57:58

PSA@新乐：现有的净化传递窗的意义的确不大，加个窗，不就可以交接了？

药知PSA · 发表于 2021-2-5 06:59:48

PSA@叶健：见过人家半吊子的设计，3个同样的培养间，进门无缓冲，然后门口一个物流传递窗，美其名曰人物流分离，三个批次同时生产，除非所有房间互锁，否则也就是随便搞搞忽悠人的

药知PSA · 发表于 2021-2-5 07:01:21

PSA@夏：我们大概是这样，实际人先进入房间A，才能进入房间B，A和B又隔了一个传递窗。

小树冲冲 · 发表于 2023-4-16 19:56:57

学习了

[Q&A] 请教：传递窗净化并表面消毒的问题