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楼主: hyathena
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[计量校准] 设备找第三方做的校准,现在还需要做PQ吗

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药徒
发表于 2021-2-25 17:21:38 | 显示全部楼层
Z語咛砬 发表于 2021-2-24 15:55
准确说是找第三方做的确认

校准和 确认是两种费用
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药徒
发表于 2021-3-1 09:38:17 | 显示全部楼层
Z語咛砬 发表于 2021-2-24 15:55
准确说是找第三方做的确认

做确认报价高呗   但是第三方也可以做确认的   确认后他们提供报告
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发表于 2021-3-1 10:03:28 | 显示全部楼层
校准是验证的的前提,校准之后才能做确认
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发表于 2021-3-26 15:26:27 | 显示全部楼层
计量价格还好吧,是不是确认验证价格会高
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药徒
发表于 2021-6-11 15:46:19 | 显示全部楼层
冷藏箱多少钱一台?我还真没了解过  我们公司四十多台每年都是我一个人做

点评

如果冷藏箱做了PQ了,还需要去计量院进行计量吗  详情 回复 发表于 2022-10-28 13:51
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药徒
发表于 2021-7-16 17:02:38 | 显示全部楼层
计量和做确认不是一回事 另有设备共用系统确认可以找我 我这边有比较好的第三方
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-28 13:51:40 | 显示全部楼层
wj911218 发表于 2021-6-11 15:46
冷藏箱多少钱一台?我还真没了解过  我们公司四十多台每年都是我一个人做

如果冷藏箱做了PQ了,还需要去计量院进行计量吗
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药生
发表于 2022-10-29 14:24:25 | 显示全部楼层
hyathena 发表于 2021-2-24 16:00
找了几家,都是做校准,不提供确认服务,提供的报价太高了

第三方验证服务公司也是有的,校准公司肯定不会帮你做,毕竟他们不懂制药
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药徒
发表于 2022-10-29 21:18:53 | 显示全部楼层
你们做国外的吗?中国哪个法规要求研发做验证或确认啊,计量即可。
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药徒
发表于 2022-11-1 10:13:24 | 显示全部楼层
y6886236 发表于 2022-10-29 21:18
你们做国外的吗?中国哪个法规要求研发做验证或确认啊,计量即可。

我们国内国外都有,第三方做了校准,然后内部还要做校验,这个效期真不好管理,请问有没有好的建议
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