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物料平衡

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药徒
发表于 2021-3-2 09:04:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问中药生产每个工序都需要计算物料平衡吗?像检漏灭菌工序这样的根本不好清点支数,也要计算物料平衡吗?
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药徒
发表于 2021-3-12 16:08:09 | 显示全部楼层
GMP灵活的做,首先你要清楚为什么做物料平衡,理解精髓    复杂事情简单做,几部可以控制,首先灌装的时候是不是有计数,关注一下不合格品数不就出来了,其次在托盘是不是可以算出,灯检也可以算出,这几步不需要精确   只要相对精准的估值来判断你这几步工序的工艺稳定性,这些在验证的时候就可以知道范围了,
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药徒
发表于 2021-3-2 11:05:00 | 显示全部楼层
检漏灭菌,注射剂??的确不好清点,不过你可以预装一盘是多少支,尽量的要求岗位人员按照这个装盘,岗位的物料平衡,尽管有些岗位是不是那么的精准,但是这也是默认的规则,较真这个没法搞。要是做片剂还能每片都称一下??这个没法干了
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大师
发表于 2021-3-2 13:14:46 | 显示全部楼层
不是每个工序都需要
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