质量方针

Z語咛砬 · 发表于 2021-3-11 13:45:30

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问一下质量方针修订的话，需要列入变更吗？如果列入的话如何评估？谢谢大神们指教

Z語咛砬 · 发表于 2021-3-12 09:59:08

near 发表于 2021-3-11 15:37
GMP体系里没有方针这些公司文化层次方面的要求

GMP里有质量目标 GMP指南：质量管理体系（Quality Management System, Q M )是指建立质量方针和质量目标，并为达到质量目标所进行的有组织、有计划的活动

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2021-3-11 14:19:11

质量方针是啥？

Z語咛砬 · 发表于 2021-3-11 14:38:24

﹏soゝ繆斯发表于 2021-3-11 14:19
质量方针是啥？

质量手册有吗？质量目标质量方针

Sunsunsunsun · 发表于 2021-3-11 14:54:48

根据《QMS变更控制程序》执行，如需变更的话，一般情况是提出变更申请、内部评审、评估是否需要客户评审、验证内部评审、（验证客户评审）、变更通知发布及归档、变更结束。

小茂 · 发表于 2021-3-11 14:54:54

你这是医疗器械的，你发错地方了。
变更质量方针就要改质量手册，方针改了，质量目标也改吗，对体系影响多大。需要进行评审

孤独的漫游 · 发表于 2021-3-11 15:12:57

管理评审后决定方针是否要改变，即可。

near · 发表于 2021-3-11 15:37:43

GMP体系里没有方针这些公司文化层次方面的要求

Z語咛砬 · 发表于 2021-3-12 08:17:28

小茂发表于 2021-3-11 14:54
你这是医疗器械的，你发错地方了。
变更质量方针就要改质量手册，方针改了，质量目标也改吗，对体系影响多 ...

改了两个字 “追求完美”改为“追求卓越”，因为质量体系没有完美的，只是越来越完善，故改为卓越

Z語咛砬 · 发表于 2021-3-12 08:18:02

孤独的漫游发表于 2021-3-11 15:12
管理评审后决定方针是否要改变，即可。

你们是做医疗器械的吧

小茂 · 发表于 2021-3-12 13:35:24

Z語咛砬发表于 2021-3-12 08:17
改了两个字 “追求完美”改为“追求卓越”，因为质量体系没有完美的，只是越来越完善，故改为卓越

最好是在下次管评后修改质量手册，或者现在修改后进行管评

孤独的漫游 · 发表于 2021-3-12 13:46:46

Z語咛砬发表于 2021-3-12 08:18
你们是做医疗器械的吧

质量方针的调整和变更有关联吗？条款是死的，灵活应用。

今年没钱方针降本增效，明年企业做大了有钱了精益求精。

near · 发表于 2021-3-12 16:26:02

Z語咛砬发表于 2021-3-12 09:59
GMP里有质量目标 GMP指南：质量管理体系（Quality Management System, Q M )是指建立质量方针和质量目标 ...

你改成啥样是企业内部自己的事，只要有就好啊

Z語咛砬 · 发表于 2021-3-15 11:00:20

near 发表于 2021-3-12 16:26
你改成啥样是企业内部自己的事，只要有就好啊

检查组老师提出来啦

near · 发表于 2021-3-15 11:28:02

Z語咛砬发表于 2021-3-15 11:00
检查组老师提出来啦

好吧，他们的话就是旨，一切从严管理呗

卡秋莎 · 发表于 2021-3-15 16:08:10

本帖最后由卡秋莎于 2021-3-15 16:10 编辑

修改过来之后可以在当年的内审中体现下，本身质量方针修改不会对产品的质量造成什么影响，既然老师提了，公司内部有记录就可以，没有完美的体系，所以”卓越“听起来比完美更贴切一些，估计检查员是一个热爱词语的人，哈哈……

Z語咛砬 · 发表于 2021-3-16 15:54:03

卡秋莎发表于 2021-3-15 16:08
修改过来之后可以在当年的内审中体现下，本身质量方针修改不会对产品的质量造成什么影响，既然老师提了，公 ...

好的谢谢

Z語咛砬 · 发表于 2021-3-16 15:54:48

near 发表于 2021-3-15 11:28
好吧，他们的话就是旨，一切从严管理呗

嗯呢没有完美的体系所以要改成卓越