【独家】全球可穿戴医疗设备市场评估（2）

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由于新冠疫情的影响，全球可穿戴医疗设备市场无法避免的受到了极大冲击，如临床试验的延误及中断、销售损失等。但是，即使是毁灭性的新冠大流行也未能阻止可穿戴医疗设备市场收入急剧上升。

更加智能的智能手表

过去十多年来，可穿戴设备已经成为医疗设备行业的一部分(例如助听器，动态心电图监测器)，同时它们也逐渐变得更轻，更舒适，更“智能”。随着更多大型消费技术类企业开始进军医疗技术行业，消费者与医疗可穿戴设备之间的隔阂变得越发模糊起来。

例如，最初的Apple Watch类似于腕式iPhone手机，而现在已有FDA规定的心电图(EKG)和不规则的心律通知这些功能。FitBit在其某些智能手表中增加了血氧监测功能，并寻求FDA批准其睡眠呼吸暂停诊断功能。去年，它还与百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和辉瑞(Pfizer)进行合作，帮助检测和诊断房颤(FDA待批准)。

Garmin是健身手表行业的领军企业，该公司计划与ActiGraphActiGraph合作，研发可穿戴设备，进行临床试验。该公司还计划将其数据植入Medtronic的远程病人监护移动应用软件。

在健身及保健产品中添加管制功能可使得营销变的更为有趣，并提高销售价格。但是，医疗人员实际上会使用此类信息改变对患者的护理吗？

Welch表示：“一切都与数据有关。数据需要准确，可靠，安全地传输到临床中，并可以获取，以便对其进行分析，再做出临床决策。”


穿戴式睡眠监测装置

可穿戴式睡眠设备(主要包括消费级睡眠跟踪器)也在不断发展。随着公众对睡眠障碍的认识增强，以及良好睡眠所带来的健康益处的认知，该类设备得到了长足发展。

根据Research and Markets的数据显示，到2026年，睡眠跟踪器行业市值预计达到70亿美元。Withings，FitBit，Polar，Garmin和Apple都在其设备上提供睡眠跟踪功能。Oura Ring也可以追踪类似的数据，而你不必戴手表睡觉。

EverSleep可以测量睡眠时的血氧水平和其他数据，并分析这些数据以检测睡眠障碍。Withings和FitBit正接受FDA审查和/或欧盟欧盟产品合格认证标志，用于检测睡眠呼吸暂停。Itamar Medical但是，Itamar Medical于2019年6月获得了FDA 510(k)许可，其产品是一种用于测试阻塞性睡眠呼吸暂停的一次性可穿戴设备。

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