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美好的一天从菁菁早报开始
2021年03月25日 星期四
1. 中国生物制药1.1 亿美元收购一公司 中国生物制药在发布年报的同时，公布了一项新的收购。其附属公司 C-Lab International Limited订立协议以 1.1 亿美元收购 100% SOFTHALENV（Softhale）。Softhale 是一家比利时私营公司，致力于开发用于治疗呼吸道疾病的产品。
2. 德国拜恩泰科新冠疫苗封盖包装有瑕疵，澳门停接接种 澳门新冠病毒感染应变协调中心24日表示，澳门卫生局收到复星实业（香港）公司的书面通知，由于近期注意到多个与批号为210102的德国拜恩泰科生物制药公司生产的mRNA新冠疫苗（有效期至2021年6月）西林瓶封盖有关的包装瑕疵，拜恩泰科和复星医药已发起对该问题的原因调查，必须立即暂停接种该疫苗。应变协调中心表示，澳门引进的mRNA疫苗全部属于上述批次，即日起暂停接种，直至另行通知。
3. 罗氏叫停亨廷顿舞蹈病反义寡核苷酸药物 tominerson 三期试验 近日，罗氏宣布退出之前在 2017 年跟爱奥尼斯（Ionis）签署过协议研究反义寡核苷酸药物治疗亨廷顿氏病的后期研究。据罗氏官网，这个决定是基于 iDMC 审查后的建议。此外 iDMC 数据表明，药物试验过程中没有出现新的、紧急的风险信号。
4. 《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年）》发布 2020年，国家医疗器械不良事件监测信息系统共收到医疗器械不良事件报告536,055份，比上年增加35.25%。其中伤害程度为死亡的报告218份，占报告总数的0.04%；伤害程度为严重伤害的报告32,874份，占报告总数的6.13%；伤害程度为其他的报告502,963份，占报告总数的93.83%。
5. 百奥泰再冲港股IPO 港交所3月23日晚间披露，百奥泰生物製药股份有限公司-B（简称“百奥泰”）递交了港交所上市申请，中金为独家保荐人。这是该公司继2020年8月24日递交港交所申请书失效后的第二次递交。若成功登陆港股，百奥泰将成为君实生物、康希诺之后第三家“A+H”股的未盈利生物科技公司。
6. 类风湿关节炎诊断再添标志物 近日，北京协和医院张烜教授团队发现抗PTX3和抗DUSP11两种类风湿关节炎新型标志物，有助于早期识别类风湿关节炎患者。该研究团队同时阐述了新型标志物在细胞焦亡和炎性因子风暴中的致病机制，为设计小分子抑制剂，治疗类风湿关节炎，提供了理论基础和新的思路。
7. 化妆品注册备案信息服务平台上线
8. 药品经营企业歇业有新规定 山西省药监局发布了关于印发《关于加强对药品经营企业歇业等行为监督管理的意见》的通知。通知主要对药品经营企业歇业等行为提出了一些监督管理的意见；其中因拆迁、房屋租用合同到期、经营状况不善等原因暂停经营的，需向药品监管部门提交歇业报告及承诺书，报告中应明确《药品经营许可证》有效期内的计划歇业时间（不得超过一年），这期间不能进行药品经营活动。除此之外，还对企业存储药品的行为进行了规范，临时代储期不得超过6个月，期间完成仓库地址许可变更事宜，否则将终止药品经营活动。该意见自2021年5月1日起施行。
9. 家电巨头进军医药行业最近又有新动作 近日，格力电子商务有限公司发生工商变更，公司经营范围新增药品互联网信息服务等。工商信息显示，该公司成立于2019年，法定代表人为董明珠，注册资本1亿元人民币，由格力电器全资控股。
10.辉瑞称一款口服新冠治疗药物已进入临床试验 3月24日，美国当地时间23日，医药企业辉瑞在其官网发布消息称，口服新冠治疗药物PF-07321332已经进入1b 期临床试验阶段，这是全球首个进入临床试验的口服新冠治疗药物。辉瑞方面表示，迄今为止进行的体外研究表明，PF-07321332是一种可以有效对抗新冠病毒活性的蛋白酶抑制剂。
【微语】 Pains make you stronger, tears make you braver, and heartbreaksmake you wiser. So thank the past for a better future. 伤痛让你更坚强，眼泪让你更勇敢，心碎让你更明智，所以，感谢过去，给我们带来更好的未来。 | 
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发表于 2021-3-25 07:00:00
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