新建车间有哪些工作？

梦魂613

请问，新建车间到投产都需要哪些工作？是否有推荐的读物可以学习一下

117342780

新建车间有很多的工作要做，我也是做生产的，给你简单讲讲吧

1、前面的概念设计，基本上不用参加。

2、基础设计阶段以及详细设计阶段，需要跟设计院进行技术交流，审核图纸，提出优化意见，进行工艺核算，跟设备厂商进行技术交流。

3、土建阶段就是跑跑现场，前面这些阶段主要辅助参与为主。

4、设备技术交流，编写URS，设备招投标，完善URS，确定设备供应商，设备DQ-FAT-SAT-IQ-OQ-PQ（验证是设备进场之后做的）。

5、编写BOM，长货期的物料采购。

6、净化安装及机电安装，主要负责监工，施工方是否按图纸进行净化安装。

7、设备进场、参与安装调试，验证。

8、车间卫生清洁、SOP编写、招聘、新员工培训、设备PQ。

9、技术转移、清洁验证、工程批生产、模拟灌装（制剂）、临床生产、工艺验证等等等。

这只是一部分内容，过程中还有很多复杂的事情

kaoyanboss

看你负责哪一块，你是那个部门的，

梦魂613

kaoyanboss 发表于 2021-4-3 10:15
看你负责哪一块，你是那个部门的，

车间生产这块的

应如是

梦魂613 发表于 2021-4-3 10:39
车间生产这块的

GMP条款读明白就行了

hnlhqa

新厂开始建，还是药厂增加新的车间

梦魂613

hnlhqa 发表于 2021-4-3 14:43
新厂开始建，还是药厂增加新的车间

新厂开始建呀，基本建完了

hnlhqa

梦魂613 发表于 2021-4-3 15:07
新厂开始建呀，基本建完了

对车间进行，验收，对厂房进行确认。
按照工艺需求购买设备。

梦魂613

hnlhqa 发表于 2021-4-3 15:18
对车间进行，验收，对厂房进行确认。
按照工艺需求购买设备。

非常感谢，那这一块有比较系统的文献或者资料什么的可以学习吗？

hnlhqa

梦魂613 发表于 2021-4-3 15:52
非常感谢，那这一块有比较系统的文献或者资料什么的可以学习吗？

先看GMP条款和GMP指南吧，论坛里可以搜到。

梦魂613

117342780 发表于 2021-4-3 17:12
新建车间有很多的工作要做，我也是做生产的，给你简单讲讲吧

1、前面的概念设计，基本上不用参加。

感谢大佬，我需要深读几遍

………1

117342780 发表于 2021-4-3 17:12
新建车间有很多的工作要做，我也是做生产的，给你简单讲讲吧

1、前面的概念设计，基本上不用参加。

学习了，谢谢

净化车间David

和建设方对接设备使用，运行，维护很重要。特别是净化厂房。日常使用对净化空间的维持至关重要。

气死你个老鬼

117342780 发表于 2021-4-3 17:12
新建车间有很多的工作要做，我也是做生产的，给你简单讲讲吧

1、前面的概念设计，基本上不用参加。

我认为质量源于设计，设计的优化是成功的一大步

117342780

张锡赛1 发表于 2021-4-8 15:31
我认为质量源于设计，设计的优化是成功的一大步

质量源于设计，谁都知道。请你解释一下，如果做？

独家批号

后端包装，贴标，灯检，装盒，赋码，装箱，可以找我，需要哪些材料，我给你提供！

来自安卓APP客户端

310313126

………1 发表于 2021-4-3 22:56
学习了，谢谢

学习了楼主很专业

小金库

谢谢分享。