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[质量控制QC] 非微生物背景检验员求解内毒素问题

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发表于 2021-4-15 16:47:06 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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内毒素检测阳性对照为什么用2λ的内毒素
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药士
发表于 2021-4-15 22:30:56 | 显示全部楼层
因为鲎试剂标识的灵敏度与实际测得的灵敏度是有误差的,误差范围在0.5λ-2λ之间,为了保证实验有效,所以要用2λ。
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药徒
发表于 2021-4-15 17:12:08 | 显示全部楼层
因为加样品后,浓度正好是1λ
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药生
发表于 2021-4-15 17:00:50 | 显示全部楼层
好家伙,我看成检察员来论坛问问题,我直接好家伙
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发表于 2021-4-15 17:00:59 | 显示全部楼层
赚积分帮顶
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药生
发表于 2021-4-15 17:12:01 | 显示全部楼层
做阳性用1λ的,万一没有凝固怎么办?
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药徒
发表于 2021-4-15 17:12:29 | 显示全部楼层
回复有积分吗?
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 楼主| 发表于 2021-4-15 21:14:11 来自手机 | 显示全部楼层
lov_new 发表于 2021-4-15 17:12
因为加样品后,浓度正好是1λ

你的意思是它又被稀释了的意思?鲎试剂不是先用检查用水复溶了吗?无论阳性对照还是供试品阳性,加进去的浓度不都是2λ的吗?如果这么解释,又怎么解释样品组不用2C呢
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 楼主| 发表于 2021-4-15 21:28:16 来自手机 | 显示全部楼层
零点昌昌 发表于 2021-4-15 17:12
做阳性用1λ的,万一没有凝固怎么办?

这样不是只能证明2λ会是阳性吗,那样品不是会出现介于λ与2λ之间的内毒素,但并没有检出来。还是说因为凝胶限度实验因为灵敏度复核是这样一个标准,是允许接受这样的一个可能误差的
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发表于 2021-4-15 22:10:04 来自手机 | 显示全部楼层
大大神解释一下,稀释倍数的问题吗?好比我大限度是2.15买的鲎试剂是0.03最大稀释倍数是71.6那么稀释2倍是不是71.62。
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药士
发表于 2021-4-15 22:31:28 | 显示全部楼层
而且药典规定了供试品阳性对照是2λ。
1.JPG
2.JPG
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药仙
发表于 2021-4-16 06:56:21 来自手机 | 显示全部楼层
bc都是已知样,配制到2入,反应时0.1ml或者0.05ml都是等比的体积与鲎试剂复溶溶液反应,此时反应环境是1入,bc的目的是为了确保当次检验无外在干扰,相当于其它方法灵敏度和系统适用性。此外,b的样品溶液浓度也是比a浓一倍的。
你可以搜一下我的关于细菌内毒素检查法的思维导图
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药徒
发表于 2021-4-16 09:08:59 | 显示全部楼层
l楼上说的对。
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药生
发表于 2021-4-16 11:11:39 | 显示全部楼层
沐沐啊 发表于 2021-4-15 21:28
这样不是只能证明2λ会是阳性吗,那样品不是会出现介于λ与2λ之间的内毒素,但并没有检出来。还是说因为 ...

阳性只是代表你的这次实验是否成立。至于样品的内毒素具体是λ还是2λ,得通过半定量或光度法来测得。一般日常做的是限度试验。在限度容许的样品最大稀释范围内,检测合格,说明此限度成立。
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药生
发表于 2021-4-16 12:26:27 | 显示全部楼层
老王说他酒量是不少于二两,为了证明一下:1.我给他喝了二两烧酒,喝完没事。但不能保证确认他时刻都可以喝二两,心情好坏,身体状态变动,酒的浓度有小波动都可能导致二两倒下。2.给他喝了四量烧酒,还是没事。这么大量测试,那基本可以确认他酒量是二两以上了。
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 楼主| 发表于 2021-4-18 10:32:47 来自手机 | 显示全部楼层
歪把子 发表于 2021-4-16 06:56
bc都是已知样,配制到2入,反应时0.1ml或者0.05ml都是等比的体积与鲎试剂复溶溶液反应,此时反应环境是1入 ...

我纠结的点是在于鲎试剂复溶是否构成稀释效果,如果是,样品所加浓度不就小了吗

点评

这个呀,技术法规在设计的时候已经考虑了,赶紧出戏,再读一遍法规。  详情 回复 发表于 2021-4-18 17:02
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药仙
发表于 2021-4-18 17:02:34 来自手机 | 显示全部楼层
沐沐啊 发表于 2021-04-18 10:32
我纠结的点是在于鲎试剂复溶是否构成稀释效果,如果是,样品所加浓度不就小了吗

这个呀,技术法规在设计的时候已经考虑了,赶紧出戏,再读一遍法规。
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发表于 2021-4-19 11:53:41 来自手机 | 显示全部楼层
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