表面微生物测试方法

酸辣马里奥 · 发表于 2021-4-16 11:19:13

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830444《医药工业洁净厂房设计标准》GB50457-2019
附录上的环境监测项目的测试方法，其中表面微生物测试方法具体指哪份资料呢？
二类医疗器械。

123456abcdtm · 发表于 2021-4-16 15:37:04

参照GB15979-2002

牛魔王sys · 发表于 2021-4-16 14:04:25

药典9205中提到有

lyluo922 · 发表于 2021-4-16 16:02:08

123456abcdtm 发表于 2021-4-16 15:37
参照GB15979-2002

这和药典的标准相差巨大啊

melinlei · 发表于 2021-4-19 09:22:42

静待大神的回复~~~

时光里的繁星 · 发表于 2021-4-29 14:26:32

我也想知道，而且无论是国标还是ISO都没有详细说，不同级别洁净室表面微生物究竟要取样哪些位置，是否要区分

王新月 · 发表于 2022-4-11 11:06:50

请问楼主现在知道了么？我也在找这份文件

你是我的搞笑剧 · 发表于 2022-4-20 16:24:15

时光里的繁星发表于 2021-4-29 14:26
我也想知道，而且无论是国标还是ISO都没有详细说，不同级别洁净室表面微生物究竟要取样哪些位置，是否要区 ...

我也困惑不同级别的房间，取样点怎么安排，麻烦问下，有找到资料了么