OOS调查过程中哪些情况可以重新取样？谁批准？

云帆四海 · 发表于 2021-5-12 17:23:41

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OOS调查过程中哪些情况下可以重新取样?谁批准？
列出重新取样的前提：
①
②
③
。。。。

奶犇挤不出特 · 发表于 2021-5-12 17:25:11

QA和部门管理者批准

奶犇挤不出特 · 发表于 2021-5-12 17:26:27

取样过程存在最大可能的问题时，或是第二阶段生产没有明确原因时候！

yuansoul · 发表于 2021-5-12 19:56:39

药监局的钓鱼

Shinichi00 · 发表于 2021-5-13 08:39:02

第二阶段，当原始样品用完、被污染或者调查的原因是之前的抽样方法有问题，QA批准啊

大写的Z.123 · 发表于 2021-5-13 08:39:30

1.有合理理由怀疑取样不具有代表性的；
2.剩余样品量无法满足重测重检要求的（这种情况比较少）

由部门负责人和QA审核，质量管理负责人批准

以上为非微生物OOS调查的建议。

[数据调查及管理] OOS调查过程中哪些情况可以重新取样？谁批准？