生物制品细胞培养过程关键控制点分析｜线上X0803

IPPM小助手

生物制品细胞培养过程关键控制点分析

（线上二级课程）

（课程编号：X0803）

细胞培养作为生物药生产的第一步，其工艺控制过程直接关乎产品的质量和产量，不仅对产品的市场竞争力起到决定性作用，也越来越受到药品监管部门的重视。

如何在大规模生产阶段对细胞培养工序进行稳定控制，持续地生产出符合质量要求的产品越来越受到商业化生产企业重点的关注。

本课程将对细胞培养过程的风险点梳理和关键步骤如何控制与大家一起进行探讨。

一、上课时间

2021年05月20日，周四，19:30-20:30

二、组织机构

主办单位：国际制药项目管理协会（IPPM）

支持媒体：蒲公英、Knowhub、IPPM、巍信

三、课程大纲

1、  生产规模细胞培养工艺介绍

2、  细胞培养过程风险点梳理

3、  细胞培养过程关键步骤控制

4、  Q & A

四、讲师简介

讲师：章栋梁

硕士，具有近八年大规模动物细胞培养生产实践及管理经验，熟悉融合蛋白和单抗类药物生产工艺流程及过程控制，对生产过程中的风险识别、分析及控制具有一定的经验。现任某知名上市生物制药企业生产管理岗位。

五、课程费用

直播：免费（原价99.9元）  

IPPM会员：会员有效期内免费无限次回放

入会咨询：张老师，18049712632

六、课程说明

1、上课形式：线上直播

2、上课方式

1）手机端（无需下载APP）  

扫描或长按识别上图二维码，进入报名页面  

2）电脑端

复制以下网址，电脑端打开，进入报名页面  

https://zyt.ouryao.com/plugin.php?id=yaoshi&a=live&liveid=638

备注：请先确认已注册蒲公英论坛账号且已实名认证

3、课程报名

关注Knowhub公众号开课通知，随开随报。

七、课程社群

加入IPPM药品研发群

随着课程进度与班级同学一起学习

无论是否听课，满足入群条件，经审核后即可入群

入群条件：科研院校、药监药检、药品研发、生产企业相关人员

1、加工作人员微信

张老师，微信：18049712632，添加时注明“IPPM生物”

2、信息登记

工作人员登记姓名、公司名称、职务；信息审核通过后邀请入群

3、群规

制药技术讨论群，禁止与制药无关话题进群

改群昵称“姓名-公司简称-职位“

八、关于IPPM

国际制药项目管理协会（International Pharmaceutical Project Management Association），简称IPPM，是总部设在加拿大的全球性专注于制药领域专业的非政府组织。

IPPM为会员及会员单位提供制药领域会议培训、知识交流、咨询顾问、杂志出版、项目对接等专业服务，旨在搭建一个全球化制药人交流的平台，诚信、合作、共赢。

IPPM中国区开展以下服务：

1、每年20+各类专业线下培训课程，涵盖管理、技术、实操、认证课程等；

2、每年20+各类专业线上培训课程，涵盖管理、技术、基础知识等；

3、不定期组织线下沙龙、企业参观交流等活动；

4、中国区开展各类主题的制药行业年会；

5、提供会员单位内训、咨询、体系诊断评估、第三方审计等专业服务；

6、社群提供会员及会员单位知识交流与讨论分享。

凯博思科技有限公司是IPPM在中国唯一授权开展协会各种活动交流，为所有中国地区的会员提供快捷服务的合作单位。IPPM联合凯博思在国内开展长期的制药行业相关培训业务，拥有上百家制药企业会员单位，并提供内训、内审及咨询服务，欢迎垂询。

九、联系咨询

联系人：张老师

手机/微信：18049712632

本系列课程由【乐纯生物】全程支持

【上海乐纯生物技术有限公司】

提供生物制药行业用得起的高质量一次性应用方案，赋能中国医药行业发展

国际制药项目管理协会（IPPM）

2021年05月

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