【有奖征集】蒲公英第12届年会“东富龙”杯辩论赛辩题征集开始啦！

无名 · 发表于 2021-5-15 12:13:47

药物警戒负责人，兼职担任OR专人担任，哪个更适合？

LanBo · 发表于 2021-5-15 13:21:46

本帖最后由 LanBo 于 2021-5-15 13:31 编辑

GMP记录是真实、完整重要还是规避企业风险重要？

daixulin · 发表于 2021-5-15 14:08:15

药品质量主要靠GMP还是工艺？

星火. · 发表于 2021-5-15 14:28:06

对于中药，传承重要还是创新重要

阳光蒲照 · 发表于 2021-5-15 19:28:46

药物警戒部门是独立部门还是隶属于其他部门

PLS · 发表于 2021-5-16 09:52:45

偏差的责任是由QA负责还是由生产技术人员负责

luckylala · 发表于 2021-5-16 10:41:50

本帖最后由 luckylala 于 2021-5-16 14:21 编辑

陈老师：
1、质量依赖于合规还是工艺
2、创新药是否必须走国际化道路
3、项目是否必须依靠项目管理

luckylala · 发表于 2021-5-16 10:42:28

谭老师
1、无生产场地的药品上市许可持有人应不应该要求其申请药品生产许可证
2、药品跨省委托生产监管中委托方所在地药监局对受托生产企业应不应该具有现场检查的权力？

luckylala · 发表于 2021-5-16 10:42:58

本帖最后由 luckylala 于 2021-5-16 14:22 编辑

李老师
1、持有人制度（MAH）落地，注册许可证企业雨后春笋的增长到近8000家，那么持有人制度（MAH）是给制药行业带来一片生机，还是带来千军万马过独木桥的残杀？
2、智能制造需要有智慧的人来指挥聪明的机器，还是人工智能AI机器代替人来指挥普通操作工？
3、习总多次强调“充分发挥中医药特色优势”，可是眼见中医药市场份额长期持续萎缩。请问，这是充分发挥中医药特色优势，去除中医药伪科学内容的客观成果么？
4、众所周知，BE追原研制剂，那么如果原研制剂是十几年前，二十几年前的创新。那么到如今，这个追原研一致，是复古？还是复刻？

luckylala · 发表于 2021-5-16 10:43:26

本帖最后由 luckylala 于 2021-5-16 14:22 编辑

孙老师
1、十年后的中国生物药是繁花似锦还是泡沫飞扬？2、MAH制度会让中国药业产能扩增止步还是继续扩增浪费。
3、变更指导原则实施是让持有人更多承担主体责任还是让监管方更多监管继续背书。
4、中国制药设备快速升级换代是提升了药品内在质量还是另一种形式的内卷。
5、网络经济是促进药品行业快速发展还是带给药品行业更多浮躁。

luckylala · 发表于 2021-5-16 10:45:24

焦老师
1、验证重要还是调试重要
2、概念设计重要还是施工图设计重要
3、细胞治疗，是不是应该更多放开收费临床治疗，让患绝症的人获得更多机会
4、中药，是不是应该独立监管
5、中国2010版GMP十年了是不是该需要升级了（欧盟早就升级了）

luckylala · 发表于 2021-5-16 11:40:33

Z老师
美国辉瑞采用新技术的mRNAXG疫苗好还是中国采用传统技术的XG灭活疫苗好

luckylala · 发表于 2021-5-16 16:00:09

李老师
委托CMO生产的药品上市许可持有人（MAH）省钱、省力、省人、省事，聪明的MAH选择此类生产模式。

luckylala · 发表于 2021-5-16 20:49:59

Y老师
MAH制度对药品上市后变更是有利还是有弊

王兴来 · 发表于 2021-5-17 07:55:37

推进制药发展的动力是技术还是诚信

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luckylala · 发表于 2021-5-17 23:06:31

Double Q、
1、生物医药逐渐会代替化药吗？
2、中药真的应该只在中国“畅销”吗？
3、对于验证，我们真的用心了吗？
4、相比于制药人的付出，药真的很贵吗？
5、随处可见的药店越来越多，药价真的越来越高了吗？

luckylala · 发表于 2021-5-18 17:02:29

Y老师
取消药品GMP认证后对我国药品生产企业的利与弊

蒲公英 · 发表于 2021-5-20 00:27:07

仿制药与创新药哪个是中国制药的未来？

蒲公英 · 发表于 2021-5-20 00:27:29

4+7集采对制药企业弊大于利还是利大于弊

蒲公英 · 发表于 2021-5-20 00:27:52

CMO对药品研发与生产产业是弊大于利还是利大于弊

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