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[大容量] 清洁验证目标残留物易挥发,如何取样?

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药徒
发表于 2021-6-1 17:26:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题:清洁验证中目标残留物容易挥发,这种情况下如何取样,要在设备未干燥的状态下取样吗?有没有相应的指南?另外对于易挥发的物质,有必要以此目标物开展清洁验证吗?
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药徒
发表于 2021-6-2 07:47:08 | 显示全部楼层
目标物选择原则不是应该选择较难清洁的为目标物吗?怎么选了易挥发的为目标物呢?这个目标物是否适宜应该要评估。
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药徒
发表于 2021-6-1 17:29:13 | 显示全部楼层
都挥发了,你做啥清洁验证,取样肯定是在干燥的状态下,你真个清洁程序完成了才取样啊
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药徒
发表于 2021-6-1 17:29:42 | 显示全部楼层
其次挥发了是啥情况?是降解还是变成气体了,不一样
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药徒
发表于 2021-6-2 08:41:34 | 显示全部楼层
是按清洁程序执行完取样,其次考虑你目前物是否合理,如有合理支持都会发可选取仅次于其目标物
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-2 09:57:15 | 显示全部楼层
zjs0536 发表于 2021-6-2 07:47
目标物选择原则不是应该选择较难清洁的为目标物吗?怎么选了易挥发的为目标物呢?这个目标物是否适宜应该要 ...

1.专线生产的产品;2. 考察了某种清洁剂的残留,清洁剂易挥发;两种情况都有可能啊。
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药神
发表于 2023-4-23 20:32:58 | 显示全部楼层
感谢分享。
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