不良事件管理流程图

yuanxu · 发表于 2021-6-26 19:31:21

谢谢分享

乘风破浪日 · 发表于 2021-6-27 10:35:12

谢谢楼主分享

3088 · 发表于 2021-6-27 11:39:45

生产还是安全第一，质量取胜

simonpeng1101 · 发表于 2021-6-27 20:39:34

谢谢分享，下载学习了

aoe147 · 发表于 2021-6-28 08:43:54

学习了，谢谢分享

巍峨的山峰 · 发表于 2021-6-28 08:54:39

感谢分享！

画眉123 · 发表于 2021-6-28 09:05:36

谢谢楼主分享~

zyhybl · 发表于 2021-6-28 09:11:10

做的不错，学习了

Cold1 · 发表于 2021-6-28 09:22:29

Evan. 发表于 2021-6-25 21:28
请教一下老师，这种思路模式是否有法规或者指南之类的政策性文件可以参考？请老师指点一下迷津，可以吗？@C ...

可以参考《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，用于公司内部文件的制定和不良事件的处理。

粉墨东西 · 发表于 2021-6-28 10:50:03

谢谢分享，向大神学习~~~

Evan. · 发表于 2021-6-28 11:18:31

Cold1 发表于 2021-6-28 09:22
可以参考《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，用于公司内部文件的制定和不良事件的处理。

感谢老师的指点

airflare · 发表于 2021-6-28 16:15:27

感谢分享

solomonarc · 发表于 2021-6-30 09:15:00

整理的很不错，谢谢

whitedml · 发表于 2021-6-30 10:21:38

不太适用于用户，不过还是有很多可取的地方

Cold1 · 发表于 2021-6-30 10:53:58

whitedml 发表于 2021-6-30 10:21
不太适用于用户，不过还是有很多可取的地方

这个是医疗器械企业内部管理流程用的

，不适用于医疗卫生机构。

Ahuili · 发表于 2021-6-30 16:00:30

谢谢分享感谢

JIPAN · 发表于 2021-6-30 16:05:16

谢谢分享！

james_wang · 发表于 2021-7-1 10:04:59

谢谢，继续加油，整理的很不错！

小蒲公英_20 · 发表于 2021-7-2 07:59:57

不错不错，抢个沙发，学习一下

Cold1 · 发表于 2021-8-4 15:16:34

Evan. 发表于 2021-6-25 21:28
请教一下老师，这种思路模式是否有法规或者指南之类的政策性文件可以参考？请老师指点一下迷津，可以吗？@C ...

不良事件的监测和管理可以依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，产品召回可以依据《医疗器械召回管理办法》，在国内这些应该是必须要符合的。