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[生产运营] 传递窗的验证方案

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药生
发表于 2021-6-25 16:10:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 cloudsky 于 2021-6-25 16:14 编辑

最近看了一些传递窗的验证方案,都写的十分粗糙。我感觉要给大家一份详细的方案作为参考。这份可以作为你们的模板,虽然是SAT文件,但是你在IQ,OQ,PQ里面都可以引用。里面缺少了沉降菌和浮游菌的测试,还有自净测试。你们可以根据自身的需求在里面加,或者在其他确认中添加。因为我们是传递窗的生产厂家,一般我们是不做PQ测试的。如果以后大家有需求可以找我来采购传递窗。

Pass through box SAT.pdf

617.67 KB, 下载次数: 1809

传递窗验证方案

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药徒
发表于 2021-6-25 16:33:35 | 显示全部楼层
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发表于 2021-6-25 16:55:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-6-25 17:01:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-6-25 17:08:44 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习
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药徒
发表于 2021-6-25 17:22:57 | 显示全部楼层
目录有点错了,目录缺少了紫外强度测试
缺少紫外灯IQ。
换气次数的计算方法没有来源。
被自己给优秀到了
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药生
 楼主| 发表于 2021-6-25 17:33:19 | 显示全部楼层
mecayman 发表于 2021-6-25 17:22
目录有点错了,目录缺少了紫外强度测试
缺少紫外灯IQ。
换气次数的计算方法没有来源。

这个我知道,这是我写的一个初稿。里面本来没有紫外灯的安装检查,后面我加了。换气次数的计算方法怎么是没有来源呢?这个就是风速乘以风口截面积得出的风量。这个很简单的。我不能把完成的方案发出来。有保密协议的。我们是中英文写,一般都是给外企看的。这个只是给大家参考,你们不是把方案拿过去名字都不改直接用吧?
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药徒
发表于 2021-6-25 17:39:03 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2021-6-25 17:33
这个我知道,这是我写的一个初稿。里面本来没有紫外灯的安装检查,后面我加了。换气次数的计算方法怎么是 ...

这份方案相当优质了。尤其是对于SAT来说。我每年审核2000份以上的验证方案,这个能排前十!
我只是开个玩笑,你给个目录都能给大家的验证带来莫大好处更不要谁还把方法和记录带上。
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药徒
发表于 2021-6-26 17:56:03 | 显示全部楼层
真的很棒了,楼主跟厉害
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药生
发表于 2021-6-27 20:44:52 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习
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药徒
发表于 2021-6-28 08:25:15 | 显示全部楼层

谢谢分享,学习
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发表于 2021-6-28 08:39:59 | 显示全部楼层
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发表于 2021-6-28 08:40:19 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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发表于 2021-6-28 08:45:34 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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药徒
发表于 2021-6-28 09:08:26 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习
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发表于 2021-6-28 09:09:11 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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药徒
发表于 2021-7-5 11:24:38 | 显示全部楼层
十分不错,还有英文,缺失的部分很正常,不过作为指导,可以目前放全
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药生
发表于 2021-7-5 11:32:15 | 显示全部楼层
十分棒的资料,谢谢啦
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药徒
发表于 2021-7-7 14:17:01 | 显示全部楼层
莯堞 发表于 2021-7-5 11:32
十分棒的资料,谢谢啦

我也觉得很棒,我上周审完还反馈了我的审核意见
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药生
发表于 2021-7-7 14:42:19 | 显示全部楼层
mecayman 发表于 2021-7-7 14:17
我也觉得很棒,我上周审完还反馈了我的审核意见

啊哈哈哈哈
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