制药用水不挥发物检验问题

大地母亲忽悠你 · 发表于 2021-6-30 08:37:12

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关于制药用水不挥发物检验的问题，有太多的难言之隐和力不从心，想问问大家是怎么处理这个问题的，有没有遇到检察员老师揪这个问题的同行，纯属讨论！

joshua · 发表于 2021-6-30 08:53:40

费时, 结果飘？

瓶瓶 · 发表于 2021-6-30 08:56:37

没啥难点呀

零点昌昌 · 发表于 2021-6-30 09:08:38

你可以在蒲公英上搜索一下，有不挥发物的讨论来着

歪说歪有李 · 发表于 2021-6-30 09:31:26

理论上这一项应该删掉

★风★ · 发表于 2021-6-30 09:41:11

这个好像没有什么问题啊？

大地母亲忽悠你 · 发表于 2021-6-30 10:49:51

joshua 发表于 2021-6-30 08:53
费时, 结果飘？

嗯，这两个之外就是检验用的水浴锅和干燥器，在日常检验还好，验证过程是一个比较不太好实现的条件。

大地母亲忽悠你 · 发表于 2021-6-30 10:50:35

瓶瓶发表于 2021-6-30 08:56
没啥难点呀

这个是有难点的，看药典字面没有问题，实际操作日常检验也可以克服，验证阶段真的太难了！

大地母亲忽悠你 · 发表于 2021-6-30 10:50:58

歪把子发表于 2021-6-30 09:31
理论上这一项应该删掉

不能更赞同啊！！！！！

大地母亲忽悠你 · 发表于 2021-6-30 10:51:52

★风★ 发表于 2021-6-30 09:41
这个好像没有什么问题啊？

其实实际操作起来不是有问题，是有难度，比较大的难度

广州西唐科技～ · 发表于 2021-7-13 16:38:35

您好，目前我们公司有款仪器，不挥发物恒重仪，两次称量就能完成0.3mg恒重，全程自动化，自动蒸发，烘干，冷却，称量。可以省很多人工，国内已经很多药企在使用了，中国食品药品检验研究院也在使用，欢迎来电咨询18820110417

吾朕3578 · 发表于 2021-8-18 16:43:42

大地母亲忽悠你发表于 2021-6-30 10:50
这个是有难点的，看药典字面没有问题，实际操作日常检验也可以克服，验证阶段真的太难了！

这个项目还要验证？你说的是水系统的验证吧？

大地母亲忽悠你 · 发表于 2021-8-20 15:42:55

吾朕3578 发表于 2021-8-18 16:43
这个项目还要验证？你说的是水系统的验证吧？

是的，是水系统验证

吾朕3578 · 发表于 2021-8-23 09:01:30

大地母亲忽悠你发表于 2021-8-20 15:42
是的，是水系统验证

干了十几年了，没碰到在这个问题上纠结的检查老师，只要按药典规定做好数据，老师问的时候，能回答上来怎么操作的就行。

[片剂] 制药用水不挥发物检验问题