求助！有哪位大神知道

庄十三

有什么兽药是未在兽药药典收载和兽药质量标准收载的新兽药按照企业内控标准进行GMP验收，发放出口许可的？

庄十三

求助，帮顶，谢谢

10012

不清楚，但是帮你顶一个

庄十三

发现目前湖北和江苏批准过！

夜雪静飘零

不太明白您问的啥意思，兽药出口证明吗？有对应的办事指南和所需要递交的资料。而且就算未收载，也是有有新兽药公告的，且应取得兽药批准文号的。具体建议你去：农业农村政务服务平台，兽药项下的兽药出口证明下根据指南办理网上申请即可。

庄十三

夜雪静飘零 发表于 2021-7-2 16:31
不太明白您问的啥意思，兽药出口证明吗？有对应的办事指南和所需要递交的资料。而且就算未收载，也是有有新 ...

意思是在没有法定标准（国内外均没有）只用内控标准申请GMP验收和批件，只出口使用，找到有江苏、山东、湖北验收通过公示。

夜雪静飘零

批件的申请都是必需要有质量标准的啊，你的批件怎么拿呢？就算是内控标准也是取得公告后才有的，把自己的内控变成公告标准。如果你只是没批文，单申请GMP的话，一般是拟生产的产品，和拟生产的质量标准。当然这个也要去协调沟通的。可是就算你拿到GMP，并不代表你产品的合法性啊？兽药是GMP、生产许可、批文捆绑式的。出口只有GMP也不行的，都是要批文的哈。批文才是产品合法身份的依据，然后才开具出口证明的。

庄十三

夜雪静飘零 发表于 2021-7-5 10:44
批件的申请都是必需要有质量标准的啊，你的批件怎么拿呢？就算是内控标准也是取得公告后才有的，把自己的内 ...

非无菌原料药（芬苯达唑、奥芬达唑、氟苯咪唑（仅供出口））

夜雪静飘零

对啊，这是兽药GMP啊，不代表是出口证明哈。两回事。前2个宝众是有批文的，后一个没有批文，也可以用拟生产的形式，报送GMP生产线而已。和兽药产品的出口证明是两回事呀。一个是生产许可，一个产品出口身份。不能等同哈

庄十三

夜雪静飘零 发表于 2021-7-8 12:13
对啊，这是兽药GMP啊，不代表是出口证明哈。两回事。前2个宝众是有批文的，后一个没有批文，也可以用拟生产 ...

你意思是在没有国标的时候可以用内控标准申请GMP检查认证，然后申请出口证书，只是没有国内生产批准文号。