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一个人干注册真的累(与内容不符,纯粹发牢骚)

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药徒
发表于 2021-7-9 11:30:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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之前我发现EMC报告有一点问题(实际上是我想多了),向检测所提出检验报告更正申请,检测所也出了更正/补充单,但现在发现这份更正/补充单没啥用甚至到后面审评阶段可能会给自己挖坑,那我提交资料的时候可以不提交那份更正单吗?还是说检验报告是自动导入系统的?求大神回复啊!!!!坐标广东
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药圣
发表于 2021-7-9 14:08:39 | 显示全部楼层
这东西你们自己提交,你登录过服务平台吗

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给你点个赞  详情 回复 发表于 2021-7-9 16:29
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药生
发表于 2021-7-9 11:43:16 | 显示全部楼层
这个真心不清楚,爱莫能助
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-9 11:45:10 | 显示全部楼层
山东小哥 发表于 2021-7-9 11:43
这个真心不清楚,爱莫能助

真令人绝望,早知道之前就不应该想太多改了,拿起石头砸自己脚
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药圣
发表于 2021-7-9 13:23:38 | 显示全部楼层
你不提交就可以的呀
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-9 13:33:53 | 显示全部楼层
rlc6666 发表于 2021-7-9 13:23
你不提交就可以的呀

现在广东都是无纸化申报了,我之前没申报过不知道系统会不会关联到自动导进去

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检验中心给你的也是电子版文件?  详情 回复 发表于 2021-7-9 13:55
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药圣
发表于 2021-7-9 13:55:12 | 显示全部楼层
蟲4c89ebe6 发表于 2021-7-9 13:33
现在广东都是无纸化申报了,我之前没申报过不知道系统会不会关联到自动导进去

检验中心给你的也是电子版文件?
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药徒
发表于 2021-7-9 13:59:17 | 显示全部楼层
审评跟检验所还没互通吧 报告还是要扫描纸质的上传
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-9 14:02:21 | 显示全部楼层
rlc6666 发表于 2021-7-9 13:55
检验中心给你的也是电子版文件?

不是,是纸质版,但检验所那边自己也会留一份
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-9 14:04:05 | 显示全部楼层
Lynn-www 发表于 2021-7-9 13:59
审评跟检验所还没互通吧 报告还是要扫描纸质的上传

在办事平台上,他是这样说的“省医疗器械检验所出具的检验报告可通过网上办事平台根据报告号等关键词关联获取“,但因为我之前没申报过,我不清楚是直接导进去的还是我们提交
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-9 14:29:59 | 显示全部楼层
rlc6666 发表于 2021-7-9 14:08
这东西你们自己提交,你登录过服务平台吗

我刚才特意去看了一下,是自己提交的,那不管了,到时候不提交那更正单了

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没问题的,不要想那么多  详情 回复 发表于 2021-7-9 15:05
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药圣
发表于 2021-7-9 15:05:07 | 显示全部楼层
蟲4c89ebe6 发表于 2021-7-9 14:29
我刚才特意去看了一下,是自己提交的,那不管了,到时候不提交那更正单了

没问题的,不要想那么多
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药徒
发表于 2021-7-9 15:28:38 | 显示全部楼层
广东二类新注册,不需要交更正单,因为还没有联网,
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-9 15:58:18 | 显示全部楼层
lg2000a 发表于 2021-7-9 15:28
广东二类新注册,不需要交更正单,因为还没有联网,

21个字解决了根本问题,值得专业认可
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药徒
发表于 2021-7-9 15:59:23 | 显示全部楼层
现在注册是个高压工种,单子要大,心要放开一些。都是可以解决的
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药士
发表于 2021-7-9 16:14:49 | 显示全部楼层
。。还不如等发补呢
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-9 16:17:20 | 显示全部楼层
p19224857 发表于 2021-7-9 16:14
。。还不如等发补呢

正解,我后面也觉得我之前着急了
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药士
发表于 2021-7-9 16:18:24 | 显示全部楼层
蟲4c89ebe6 发表于 2021-7-9 16:17
正解,我后面也觉得我之前着急了

同注册,加Q719224857,可以详聊
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-9 16:21:57 | 显示全部楼层
element0421 发表于 2021-7-9 15:59
现在注册是个高压工种,单子要大,心要放开一些。都是可以解决的

主要是我公司不算真正意义的医疗器械公司,是属于建筑业,但有做医疗器械产品,整个公司懂法规懂注册人基本只有我上司,后来干到一半他走了,后面啥事都要我这个新手自己摸索折腾,有啥事只能上论坛请各位大佬解惑,有啥事也要自己顶,连个商量的人都没,纯靠忍耐扛到现在

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你现在就是公司里大佬啊,一个人拍板就行  发表于 2021-7-21 08:36
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药士
发表于 2021-7-9 16:29:29 | 显示全部楼层
rlc6666 发表于 2021-7-9 14:08
这东西你们自己提交,你登录过服务平台吗

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