陡脉冲治疗仪获批上市

岁寒三友 · 发表于 2021-7-14 07:52:40

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发布时间：2021-07-13

　　近日，国家药品监督管理局经审查，批准了天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司生产的创新产品“陡脉冲治疗仪”的注册申请。

　　该产品由主机、脚踏开关、电极消融针及电源线组成，用于肝脏恶性实体肿瘤的消融治疗。该产品基于不可逆电穿孔原理，主机输出单相陡脉冲电信号，通过电极消融针经皮穿刺作用于靶组织，在靶区产生高压脉冲电场导致细胞膜产生不可逆的穿孔效应，使细胞快速调亡，从而实现治疗肿瘤的效果。

　　该产品为首个利用不可逆电穿孔原理治疗肝脏肿瘤的国产医疗器械，治疗过程几乎没有温度变化，不受热量传导等因素影响，对血管神经等组织具有一定的保护作用，针对某些特殊部位的肝脏肿瘤治疗相比常规产品具有一定的优势。该产品上市有利于临床应用推广和降低临床治疗费用，使更多肝脏肿瘤患者受益。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　附件：国家药监局已批准的创新医疗器械

gezi2480 · 发表于 2021-7-14 08:53:35

治疗效果如何呢？不会取替药物治疗吧？

oО星辰﹏ · 发表于 2021-7-14 08:58:02

谢谢分享

jjxkm2010 · 发表于 2021-7-14 09:39:57

科技的力量