温度自动记录

无际无边 · 发表于 2021-7-19 13:13:55

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问大家：

处于研发阶段的设备：如培养箱、冰箱等设备需要接入电子的温度记录吗，比如每隔1小时自动记录一次，且数据可以储存，导出。

liuchaons · 发表于 2021-7-19 13:19:17

有比没有好

Shinichi00 · 发表于 2021-7-19 14:19:26

研发企业整体只需符合GMP-like，但是数据完整性应符合GMP

zhuo2121 · 发表于 2021-7-19 14:59:57

我们生产企业目前都没有，连稳定性箱都没有那自动记录温湿度的。。。

orliz · 发表于 2021-7-19 15:51:58

药品厂家需要，药监局老师说的，不然以后要整改

无际无边 · 发表于 2021-7-19 16:08:35

zhuo2121 发表于 2021-7-19 14:59
我们生产企业目前都没有，连稳定性箱都没有那自动记录温湿度的。。。

你们好落后呀

无际无边 · 发表于 2021-7-19 16:09:58

orliz 发表于 2021-7-19 15:51
药品厂家需要，药监局老师说的，不然以后要整改

你说的是生产企业需要，对吧，研发的不太好把握

查理dd · 发表于 2021-9-14 11:26:53

有当然更好了，数据完整性

[药品研发] 温度自动记录