蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 研发＆生产 › 药品研发 › 多肽药物法规文献译丛001~010

12 / 2 页下一页

查看: 3339|回复: 28

[药品研发] 多肽药物法规文献译丛001~010

[复制链接]

神鼎飞丹砂

发表于 2021-8-10 21:43:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

多肽药物法规文献译丛001~010，共勉！

多肽药物法规文献译丛001-合成治疗性肽API的控制策略第1部分：分析注意事项.pdf

537.28 KB, 下载次数: 263

多肽药物法规文献译丛002-合成治疗性肽API的控制策略第2部分：起始物料注意事项.pdf

445.29 KB, 下载次数: 225

多肽药物法规文献译丛003-合成治疗性肽API的控制策略第3部分：生产工艺注意事项.pdf

474.09 KB, 下载次数: 227

多肽药物法规文献译丛004-某些高度纯化的合成肽药物产品的ANDA（参比rDNA来源的上市药物）.pdf

482.41 KB, 下载次数: 216

多肽药物法规文献译丛005-生产过程和规模对多肽药物质量的影响：以GLP-1类似物为例.pdf

1.26 MB, 下载次数: 241

多肽药物法规文献译丛006-仿制和原研多肽药物一致性的建立：合成肽质量的法规和科学考虑.pdf

2.12 MB, 下载次数: 245

多肽药物法规文献译丛007-FDA肠外给药冻干制剂的检查人员指南.pdf

590.63 KB, 下载次数: 213

多肽药物法规文献译丛008-FDA药品质量控制实验室检查指南.pdf

482.62 KB, 下载次数: 233

多肽药物法规文献译丛009-FDA清洁验证检查指南.pdf

435.2 KB, 下载次数: 231

多肽药物法规文献译丛010-肽治疗学：化学，生产和控制的策略，第1章肽制剂的监管注意事项.pdf

1.38 MB, 下载次数: 235

评分

参与人数 1	金币 +40	收起理由
山顶洞人	+ 40	赞一个!

发表于 2021-8-10 22:06:56 | 显示全部楼层

谢谢大咖

药学专业认可：0

使用道具举报

飞凌大圣

发表于 2021-8-10 22:28:13 | 显示全部楼层

期待11-100，楼主加油！

药学专业认可：0

使用道具举报

木棉花的春天

发表于 2021-8-11 08:16:45 | 显示全部楼层

感谢楼主无私奉献

药学专业认可：0

使用道具举报

北重楼

发表于 2021-8-11 08:51:08 | 显示全部楼层

楼主不能全部发出来吗

药学专业认可：0

使用道具举报

henan116

发表于 2021-8-11 11:04:18 | 显示全部楼层

感谢分享，学习了，谢谢

药学专业认可：0

使用道具举报

gongchi

发表于 2021-8-12 15:39:01 | 显示全部楼层

期待0-100

药学专业认可：0

使用道具举报

一休1234

发表于 2021-8-13 16:18:54 | 显示全部楼层

太感谢了

药学专业认可：0

使用道具举报

yqqcw0914

发表于 2021-8-14 15:12:17 | 显示全部楼层

谢谢分享

药学专业认可：0

使用道具举报

灵感断了

发表于 2021-8-16 17:02:49 | 显示全部楼层

感谢分享，学习了，谢谢

药学专业认可：0

使用道具举报

wqwoniu

发表于 2021-8-18 15:53:12 | 显示全部楼层

这东西很棒啊

药学专业认可：0

使用道具举报

兵哥

发表于 2021-10-16 13:39:54 | 显示全部楼层

感谢分享，学习了，谢谢

药学专业认可：0

使用道具举报

天上游泳的鱼

发表于 2021-10-18 13:35:28 | 显示全部楼层

感谢楼主无私奉献

药学专业认可：0

使用道具举报

shlxilang

发表于 2021-10-19 22:22:08 | 显示全部楼层

多谢老师的分享，资料非常有用！

药学专业认可：0

使用道具举报

霜天雪

发表于 2021-11-10 13:44:47 | 显示全部楼层

谢谢大咖分享

药学专业认可：0

使用道具举报

兵哥

发表于 2021-11-18 08:32:58 | 显示全部楼层

感谢楼主无私奉献

药学专业认可：0

使用道具举报

oscarzhou

发表于 2021-12-31 09:55:04 | 显示全部楼层

谢谢楼主！！！！

药学专业认可：0

使用道具举报

峰峰峰3

发表于 2022-1-2 16:39:32 来自手机 | 显示全部楼层

感谢分享，大家一起进步

药学专业认可：0

使用道具举报

Monica123456710

发表于 2022-4-26 13:33:18 | 显示全部楼层

谢谢谢谢

、

药学专业认可：0

使用道具举报

haivy

发表于 2022-9-27 11:57:52 | 显示全部楼层

楼主，你真是太善良了。想请教下，想了解多肽胰岛素生产相关的要求，需要了解什么法规？

药学专业认可：0

使用道具举报

12 / 2 页下一页

返回列表

高级模式

B Color Image Link Quote Code Smilies

您需要登录后才可以回帖登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明

1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

回帖后跳转到最后一页