单剂量包装注射液制剂灌装量、标示装量及临床用药剂量的大小关系

没病但是有药

请问，现有一单剂量包装注射液产品，依据“2020版中国药典四部0102注射剂”装量相关内容，灌装量＞标示装量，基本没有疑义对吗？但是临床用药剂量比标示装量是否有确定关系呢？比较奇怪的是，当装量小于0.5ml的时候（国内及国外的法规好像没有明确规定），国外的一些上市产品灌装量=标示装量，临床用药剂量＜标示装量，那国内的产品是否可以参照呢？相关内容可见图片附件，欢迎交流！

制剂小新人

灌装量大于标示装量是为了保证可抽取体积不会小于标示量，除了药典规定的增加体积外，还有就是考虑灌装设备的灌装量的偏差，所以一般实际设定的灌装量都会大于标示量的。

小金库

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