制药用水储存分配系统合理设计的要求

boheli1204

制药用水储存分配系统合理设计的要求
撰稿人：田耀华摘编  备注：原作 雷刚  

　　摘  要： 在介绍制药用水储存分配系统基本设计原则的基础上，结合规范要求以及投资运行的经济性对系统的整体布置、循环流速及循环方式的设计选取进行了论述和探讨。

　　关键词： 制药用水储存分配；循环；流速；运行经济性

　　制药用水（在此指纯化水和注射用水、下同）储存分配系统的良好设计是保证制药用水质量的重要前提之一，“纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生”这是GMP规范对制药用水储存分配系统的核心要求，针对该要求GMP规范本身以及国内外众多实施指南对制药用水储存分配系统的设计制造可以概括为如下主要原则：
　　(1)采用连续循环的方式为各使用点供水，注射用水循环温度须保持在70 ℃以上；(2)储罐的容量应与用水量及系统制备的产水能力相匹配、尽量缩短制药用水从制备到使用的储存时间；(3)储罐和输配管道的设计和安装应无死角和盲管，采用304及316L等材料，内壁表面粗糙度Ra≤0.8；(4)管件、阀门、输送泵等采用卫生级的设计及相应材质，储罐、管路以及元件能够完全排尽；(5)储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器、回水设置喷淋球等；(6)设置卫生级的在线监测仪表对水质和系统工作状态进行在线监测和控制；(7)设置适宜的消毒灭菌装置对存储分配系统进行定期消毒灭菌。

4  结语
　　由于制药用水储存分配方式的特殊要求，水系统的设计在兼顾诸多影响因素的同时应充分考虑其连续运行的经济性。在进行厂区、车间的平面布置设计时应同时对水系统的设置方案进行比选和优化，合理设置和划分用水区域及用水点，根据使用点特点选择适宜的存储分配及循环方。

华佗

资料不错，刚好前面有个帖子是问分配系统的，我也学习一下！

怀谷

binlu521 发表于 2011-11-28 13:06
资料不错，刚好前面有个帖子是问分配系统的，我也学习一下！

同意支持您的意见。

rubiae

这样的节流设计我觉得还可以，但总觉得还有些不足

zhao58

学习一下下

大海

学学习、，支持支持楼主

sdwg

谢谢分享啊

answer

1套制水系统配多个分配系统的做法，会不会存在抢水的问题，最坏的情况某个分配点用水量大而供应不上

alexluyi

可以借鉴，谢谢分享

youkudianying

很好的呀 谢谢

chia62888

谢谢分享啊

tiger2818

这样的节流设计我觉得还可以
谢谢

孤独的行者

学习了，谢谢分享

zeal602

节流设计不断的变径会增加施工难度，而且这个变径应该用偏心变径吧，管径从小到大，会有死水段产生
一套制水系统多个分配系统的做法需要考虑制水能力，多几个储罐和输送泵成本是否合算。不过对于复杂、用水点众多的系统倒是可以考虑，比较好调节管理

魔芋小鱼

收藏，这个可以好好研究一下啊。