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[无菌粉针] 隧道烘箱的小疑问

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药徒
发表于 2021-8-31 21:37:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问下各位同仁,当每天生产结束以后,待烘箱温度降至最低要求后是关闭烘箱,还是处于夜间模式待机?除了房间压差的因素还有没有别的一些因素需要考虑?谢谢各位大佬
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药徒
发表于 2021-9-1 08:14:06 | 显示全部楼层
当然不能直接关闭啦, 要先降温再关闭。
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药士
发表于 2021-9-1 08:37:03 | 显示全部楼层
这是在对某企业GMP符合性检查中,核查中心要求检查组在报告里重点说明的问题,也许对你有所启发:

该企业隧道烘箱的验证情况,批与批之间设备停运期间采取何措施保证冷却段的环境不受破坏?
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药徒
发表于 2021-9-1 08:48:14 | 显示全部楼层
后面还有生产的时候开夜间啊,不然你们夜间模式用来干嘛,每批重新开启设备?
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药徒
发表于 2021-9-1 08:51:44 | 显示全部楼层
生产完了可以切换成夜间模式,温度会降低但烘箱内部仍会保持对房间的正压。不要直接选择关闭模式,不然再次开启生产时你得重新确认烘箱内部环境。
这个过程可能会出现压差波动,在前期设计和调试的时候需要多考虑下。
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药生
发表于 2021-9-1 08:57:49 | 显示全部楼层
不需要一直运行的,晚上关闭好了;
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药徒
发表于 2021-9-1 09:53:04 | 显示全部楼层
无菌粉针剂产品,开启夜间模式更合理。
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药徒
发表于 2021-9-1 09:56:47 | 显示全部楼层
连续生产模式:每天生产结束后,设置降温到100摄氏度以下后,自动进入夜间模式,再设定自动升温时间,工人到岗确认后基本可以马上投入生产。
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药徒
发表于 2021-9-1 10:40:18 | 显示全部楼层
连续生产下  应该值班模式运行    保护冷却段环境    如果设备本身有冷却段灭菌功能   而且你每批生产都进行灭菌  那就可以
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药徒
发表于 2021-9-6 16:05:29 | 显示全部楼层
严格来讲的话是不能关机的 应该启用夜间模式以便维持冷却段的无菌环境  但是很多厂家为节省能耗都是关机
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药神
发表于 2023-4-23 20:02:26 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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