新建洁净厂房的验证

Jambo · 发表于 2021-9-6 08:48:46

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第一次写新建洁净厂房的验证方案，求各位大佬给给意见给给思路。

凉风 · 发表于 2021-9-6 09:17:34

论坛检索吧，挺多的

amai212 · 发表于 2021-9-6 09:18:30

1）培养基外购
2）先验证培养箱的温度均匀度什么的（似乎也可以计量）
3）验证灭菌锅
4) 第三方检验厂房的性能（IQ）
5）自己做三周期的厂房运行性能
6）验证厂房的自净时间
7）厂房自净时间、停机在开机（放过年吧，国庆来不及）
8）水系统验证
9）其他的什么容纳人数啊工作台啊传递窗啊消毒周期啊的看着有空做吧慢慢搞
全部下来写方案写报告做验证做计量的没个半年下不来。

cloudsky · 发表于 2021-9-6 10:18:29

你这是单单洁净厂房验证还是所有设备，工艺等的验证全部都要包括。

yzr007 · 发表于 2021-9-6 11:00:24

厂房验证一套下来，比较烦的

xm123123 · 发表于 2021-9-6 11:45:03

OQ确认项目：1.高效过滤器完整性检查；2.风量平衡确认；3.风速/风量测定及换气次数测试；4.自净时间测试；5.照度测试；6.噪音测试；7.气流流型测试；8.自控软件功能确认；9.房间温、湿度/压差确认。
PQ确认项目：洁净性能测试：悬浮粒子数测试、沉降菌测试、浮游菌测试。

liubeyoung · 发表于 2021-9-7 16:22:43

你具体要验证什么内容？恒温恒湿空调？设备？环境？。。。

ceq518 · 发表于 2021-9-9 16:51:33

最好是论坛搜索，参考后修改...

新建洁净厂房的验证

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