结核分枝杆菌检测试剂盒实验用水

泠泠月上 · 发表于 2021-9-6 09:46:27

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有没有同行能解答一下：
结核类体外诊断试剂的生产检验用水是否必须为符合GB/T 6682规定的一级水？

olina1027 · 发表于 2021-9-6 12:59:02

是体外诊断试剂用水标准吗

泠泠月上 · 发表于 2021-9-6 13:14:32

olina1027 发表于 2021-9-6 12:59
是体外诊断试剂用水标准吗

这个标准是检验检疫的，IVD应该不用按照它执行吧！？

olina1027 · 发表于 2021-9-7 08:35:03

ckchaeyeon 发表于 2021-9-6 13:14
这个标准是检验检疫的，IVD应该不用按照它执行吧！？

你这个不是ivd生产吗？

泠泠月上 · 发表于 2021-9-7 13:18:08

olina1027 发表于 2021-9-7 08:35
你这个不是ivd生产吗？

我是做IVD生产的，所以想问要不要执行检验检疫标准，因为我们后续产品会销往海关。

olina1027 · 发表于 2021-9-9 08:42:46

ckchaeyeon 发表于 2021-9-7 13:18
我是做IVD生产的，所以想问要不要执行检验检疫标准，因为我们后续产品会销往海关。

看看海关要求，个人感觉不用