关于生产现场QA

晓明12345678 · 发表于 2021-9-9 09:35:01

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各位IVD的朋友，你们设生产现场QA吗？设置的话，需要在生产记录里的每个工序都签字确认吗？

小胖子123456 · 发表于 2021-9-9 16:50:25

我们公司是岗位操作人员签字，岗位其他操作人员/小组长复核操作并签字，QA抽查现场情况并且检查记录完整性。

小甜 · 发表于 2021-9-9 10:45:14

看到的岗位复核签字

xiaofeng2090 · 发表于 2021-9-9 10:48:52

复核人签字。

木子567 · 发表于 2021-9-9 13:26:55

复核？这个工作不应该是操作人员的工作吗？为什么要QA复核？

晓明12345678 · 发表于 2021-9-10 08:33:02

小胖子123456 发表于 2021-9-9 16:50
我们公司是岗位操作人员签字，岗位其他操作人员/小组长复核操作并签字，QA抽查现场情况并且检查记录完整性 ...

抽查怎么进行规定啊？

小胖子123456 · 发表于 2021-9-10 10:50:59

晓明12345678 发表于 2021-9-10 08:33
抽查怎么进行规定啊？

1.既然是抽查就意味着随机检查，可以在《现场qa管理规程》规定检查频率，1次(2次)/天，或者更频繁。
2.如果qa比较多的话也可以实行定岗管理，也就是一个或在一块的相邻几个岗位安排一个qa全程监控
不管是抽检还是定岗,QA都不会在岗位记录复核处签字

晓明12345678 · 发表于 2021-9-10 11:11:00

小胖子123456 发表于 2021-9-10 10:50
1.既然是抽查就意味着随机检查，可以在《现场qa管理规程》规定检查频率，1次(2次)/天，或者更频繁。
2. ...

QA检查记录完整性，这个需要签字吧，不然怎么体现？

小胖子123456 · 发表于 2021-9-10 11:18:34

晓明12345678 发表于 2021-9-10 11:11
QA检查记录完整性，这个需要签字吧，不然怎么体现？

QA审核记录后需要签字，签字体现方法比较灵活，
1.生产部门可以在生产记录里设置QA审核签字处（一般只有一处），
2.若生产部门生产记录中没有设置QA签字栏，质量部门可以单独出具一页审核签字页，归档时附加即可