农药残留问题

一米八7 · 发表于 2021-9-17 17:27:17

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2020版药典出来后，是不是所有的植物类药材必须检验农药残留啊

chenyechina · 发表于 2021-12-1 13:53:40

关于2020年版《中国药典》实施有关问题的解答意见

来源：国家药典委员会时间：2020-09-30 13:29:27

1. 2020年7月3日发布的“国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）”中规定本版药典自2020年12月30日起实施，请问是否可以提前执行？实施日期是否以产品生产日期为准？
答：2020年版《中国药典》自2020年12月30日起实施。实施日期前上市许可持有人或药品生产企业可执行原标准，也可执行2020年版《中国药典》。企业执行日期以企业内部质量管理记录载明的日期为准。

2. 2020年7月3日发布的“国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）”第七条“本版《中国药典》已进行通用名称修订的药品，应使用本版《中国药典》中载明的名称，其原名称可作为曾用名过渡使用”，请问曾用名过渡使用期限是多久？
答：《中国药典》已进行通用名称修订的药品或药用辅料，应使用本版《中国药典》中载明的名称；曾用名可与本版《中国药典》中载明的名称同时使用至下一版药典正式实施。

3. 2020年7月3日发布的“国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）”第六条“为符合本版《中国药典》要求，如涉及药品处方、生产工艺和原辅料来源等变更的，药品上市许可持有人、生产企业应按照《药品注册管理办法》以及有关变更研究技术指导原则和药品生产质量管理规范等要求进行充分研究和验证，按相应变更类别批准、备案后实施或报告”，请问提交变更期间执行什么标准？
答：因本版药典实施，涉及审批类变更的，应在本版药典实施前提出，审评审批期间仍可执行原标准；审批通过的，执行新标准；未经审批或备案的，不得实施。

4. 2020年版《中国药典》一部公开了历版药典未公开的251个品种的处方、制法，有的产品处方量与药典收载的略有出入（如处方量小数点公约数不同、处方中个别药味处方量略有差异），该如何执行？
答：如存在上述情况，应执行《中国药典》收载标准的处方量，并按照有关要求进行批准、备案后实施或报告。

5. 2020年版《中国药典》关于33种禁用农药的要求，是否需要每批产品都进行禁用农药检验？
答：2020年版《中国药典》中的相关规定是对中药质量的通用要求，相关生产企业应以确保中药质量、不得检出33种禁用农药为基本原则。是否批批检验可由企业根据实际情况掌握。

无云007 · 发表于 2021-9-18 07:57:14

药典委说：可以不批批检
药监局说：自己看着办

岚中漫步 · 发表于 2021-9-18 09:10:21

这个数据对于生产控制意义不大：一，食品安全领域的农残都还没有完全控制住呢，更何况中药呢！两者的日常摄入量有巨大差异，两者的加工过程对于农残的去处和降低的手段也有差异。二，不从种植源头抓起，光是靠检验，这不是本末倒置吗？！三，这个检出未检出（包括高于检出限低于定量限的数据），真的很重要吗？具有什么样的安全风险，有评估吗？人家食品的GB2763的农残限量标准，可不是拍脑袋搞出来的，是国家食品安全风险评估中心基于数据和模型科学评估出来的。中药有吗？！
关键把住每天中国人必吃的粮、油、肉、菜、果、水、料等日常食品上的安全，而不是饮片药材！你天天顿顿吃吗？
越查农残，越吃不起药，蔬菜类农残高的离谱，天天吃的最多。

岚中漫步 · 发表于 2021-9-18 09:17:08

除了中药不是天天吃之外，
中药饮片99.9%的服用剂型是汤剂(水溶提取液)，不会直接吞吃饮片，但其农残的检验样本却是饮片本身，而不是水溶液(水溶液极少可能农残超标）。
这科学吗？公道吗？

一米八7 · 发表于 2021-9-18 09:49:13

无云007 发表于 2021-9-18 07:57
药典委说：可以不批批检
药监局说：自己看着办

这锅甩的漂亮

一米八7 · 发表于 2021-9-18 09:50:25

岚中漫步发表于 2021-9-18 09:10
这个数据对于生产控制意义不大：一，食品安全领域的农残都还没有完全控制住呢，更何况中药呢！两者的日常摄 ...

学习了，楼主说的有道理

爱吃锦鲤型 · 发表于 2021-9-18 10:33:02

反正法规已经发了，我也知道可能有点那么的不合理，但取消是不可能取消的，至于检不检测你们自己看着办（这个是真的自己看着办），别被我抓到就行。

一米八7 · 发表于 2021-9-22 08:52:29

爱吃锦鲤型发表于 2021-9-18 10:33
反正法规已经发了，我也知道可能有点那么的不合理，但取消是不可能取消的，至于检不检测你们自己看着办（这 ...

嗯，估计是这样。。那你们现在是有检验吗

爱吃锦鲤型 · 发表于 2021-9-22 09:21:22

一米八7 发表于 2021-9-22 08:52
嗯，估计是这样。。那你们现在是有检验吗

委托检测，根据不同品种种植特点评估一下，风险低的就按总批数的比例送检。风险高的就都检。说白了就是摆出来的肯定是合格的，制成成品了你想检测也测不出来

一米八7 · 发表于 2021-9-28 14:34:56

爱吃锦鲤型发表于 2021-9-22 09:21
委托检测，根据不同品种种植特点评估一下，风险低的就按总批数的比例送检。风险高的就都检。说白了就是摆 ...

明白了，谢谢

lowely · 发表于 2021-11-29 08:39:04

爱吃锦鲤型发表于 2021-9-18 10:33
反正法规已经发了，我也知道可能有点那么的不合理，但取消是不可能取消的，至于检不检测你们自己看着办（这 ...

具体法规没有找到呢？能指点下去哪里查找？谢谢！！

一米八7 · 发表于 2022-1-4 11:14:34

lowely 发表于 2021-11-29 08:39
具体法规没有找到呢？能指点下去哪里查找？谢谢！！

0212 药材和饮片检定通则

陈家斌 · 发表于 2022-1-5 16:27:05

国家高层要跟国际中药质量接轨，最初定的是50多项农残。最后压缩到33项农残的检测！

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