阳性对照菌液何时加入

瑜儿妈妈 · 发表于 2021-9-18 11:38:47

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方法学验证时阳性对照是在最后一次冲洗液中加菌，日常检测阳性对照菌何时加入？

康荤荤 · 发表于 2021-9-18 15:21:01

我们是和方法验证一样

依然星期三 · 发表于 2021-12-13 15:34:49

建议这样加的

m1213995776 · 发表于 2021-12-16 09:26:11

依然星期三发表于 2021-12-13 15:34
建议这样加的

那正常检测无菌时候，用直接接种法，可以不可直接在阳性室处理样品放入培养基，再加菌液？还是一定要等样品从洁净室出来，再去加菌？阳性室有生物安全柜，是A级，阳性室是B级

依然星期三 · 发表于 2021-12-16 16:14:22

m1213995776 发表于 2021-12-16 09:26
那正常检测无菌时候，用直接接种法，可以不可直接在阳性室处理样品放入培养基，再加菌液？还是一定要等样 ...

阳性室顾名思义只能进行阳性操作，样品操作还是在无菌室接种，然后再转移至阳性室

m1213995776 · 发表于 2021-12-30 16:16:41

依然星期三发表于 2021-12-16 16:14
阳性室顾名思义只能进行阳性操作，样品操作还是在无菌室接种，然后再转移至阳性室

那微生物限度方法验证中，有一句话是供试液制备至被检用培养基上不得超过1小时，意思就是说，我样品制备好了之后，从洁净区传出，在传入阳性室加菌处理，中间就用掉了30分钟的紫外，剩下30分钟给我处理样品，对于医疗器械来说，部件可能有点多，30分钟薄膜过滤法不一定处理完，毕竟一个部件就要加5个菌，这种该怎么办？还是说这个不超过1小时指的是倾注法验证的时候？

小金库 · 发表于 2022-7-21 12:15:50

谢谢分享，下载学习

13585476245 · 发表于 2023-1-30 16:09:44

依然星期三发表于 2021-12-13 15:34
建议这样加的

这个是在哪？2020药典上吗？

[检验及监测] 阳性对照菌液何时加入

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