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[无菌粉针] 空调净化系统动态验证问题

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发表于 2021-9-19 09:36:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 大成小爱7510 于 2021-9-19 09:39 编辑

问下大家,空调动态验证需要做3个周期,那么这3个周期怎么确定:1.按照熏蒸周期来定3个周期。
                                                                                                 2.按照批次定3个周期(也就是3批)
                                                                                                 3.模拟灌装和中试生产(批量和正式生产不一致,从中找3个周期(即开始工作-----结束清场,为一个周期) ,做个动态验证)
我公司目前停产,空调动态没做,最近打算模拟灌装和中试生产,打算把空调动态验证补上,有建议利用这个时间去做。
我不知道这样行不行,请大家指教,最好有标准的出处(不然没有说服力)。谢谢

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 楼主| 发表于 2021-9-19 15:12:31 | 显示全部楼层
大家说说吧,谢谢
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大师
发表于 2021-9-19 17:14:11 | 显示全部楼层
我也请教个问题,明明是洁净室的验证,为啥好多人叫 “空调验证”呢,这让暖通空调专业感觉压力很大啊。
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大师
发表于 2021-9-20 08:35:38 | 显示全部楼层
空调系统没完成就先做模拟灌装?
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药神
发表于 2023-4-26 19:02:39 | 显示全部楼层
看一下,谢谢分享
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