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[药典/标准文件] 溶液澄清度试验一定要配制浊度溶液吗

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发表于 2021-9-23 16:06:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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[color=rgba(0, 0, 0, 0.85)]我看了欧洲药典与中国药典关于溶液澄清度的通则,其中都提到只要液体的清晰度与使用的溶剂或水一致,或者不超过0.5号浊度溶液就认为是澄清的。那如果品种项下规定了检查澄清度时样品是用水来溶解,那检查时是不是溶液的澄清度与水比较就可以了,不需要配置0.5号浊度溶液吗?
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药徒
发表于 2021-10-7 10:11:02 | 显示全部楼层
存在浊度比水或溶剂大,但是和0.5浊度一样的情况吧!药典中要求了浊度液的配置是临用新制,配一个浊度标准液和三个时间上也差不多,为何不全都配出来?
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药徒
发表于 2021-9-23 22:48:04 | 显示全部楼层
或者显示可行
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药徒
发表于 2021-9-24 08:27:29 | 显示全部楼层
个人做法是会配制0.5号浊度标准液的,因为与溶剂一致,这个判定本来就很难,不仔细,0.5号和澄清其实没有多大差距
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药神
发表于 2022-7-15 20:57:49 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2023-5-5 09:08:48 | 显示全部楼层
桃源のLittle 发表于 2021-9-24 08:27
个人做法是会配制0.5号浊度标准液的,因为与溶剂一致,这个判定本来就很难,不仔细,0.5号和澄清其实没有多 ...

,请问这个还要买1000lx的灯吗
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药徒
发表于 2023-5-5 09:09:30 | 显示全部楼层
桃源のLittle 发表于 2021-9-24 08:27
个人做法是会配制0.5号浊度标准液的,因为与溶剂一致,这个判定本来就很难,不仔细,0.5号和澄清其实没有多 ...

,请问这个还要买1000lx的灯吗
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药徒
发表于 2023-6-1 17:09:28 | 显示全部楼层
如果我们的产品没法用水溶剂,只能用二氯这种怎么比较呢?
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