增加灯检机设备变更

abc52775301 · 发表于 2021-9-25 15:41:22

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请教注射液原人工灯检工序改为灯检机灯检，属于什么变更？评估内容有哪些？谢

无云007 · 发表于 2021-9-26 07:08:43

做验证看检出效果，效果优于人工可以微小，效果不优于人工，最好别用，风险较大。
或者灯检机后再有其他措施

无声断魂 · 发表于 2021-9-26 09:58:55

灯检并不能改善产品本身的质量，而是通过剔除次品来提高良品率，应该是属于微小变更，但是再微小的变更也只能往更严格、更合理的方向变，否则就需要庞大的数据、事实、理论等去支撑，而且很难有说服力

abc52775301 · 发表于 2021-9-26 14:27:59

无声断魂发表于 2021-09-26 09:58
灯检并不能改善产品本身的质量，而是通过剔除次品来提高良品率，应该是属于微小变更，但是再微小的变更也只能往更严格、更合理的方向变，否则就需要庞大的数据、事实、理论等去支撑，而且很难有说服力

好的谢谢参考下

无云007 · 发表于 2021-9-28 15:41:37

无声断魂发表于 2021-9-26 09:58
灯检并不能改善产品本身的质量，而是通过剔除次品来提高良品率，应该是属于微小变更，但是再微小的变更也只 ...

踢不好，风险增加，可就不微了

小金库 · 发表于 2022-7-14 22:03:51

谢谢分享。

无otdttskf · 发表于 2023-3-27 16:43:20

学习学习学习

[变更管理] 增加灯检机设备变更