蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2083|回复: 7
收起左侧

环氧乙烷灭菌器湿度标准

[复制链接]
发表于 2021-10-13 15:24:48 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
老师们 我问下二类环氧乙烷灭菌器的湿度标准40%-80%的规定在哪个文件里啊 0503已经翻遍了都找不着
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-13 15:44:04 | 显示全部楼层
https://www.ouryao.com/thread-501472-1-1.html,以后请先在论坛找,找不到再问也不迟
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-10-13 16:01:22 来自手机 | 显示全部楼层
我是vvv 发表于 2021-10-13 15:44
https://www.ouryao.com/thread-501472-1-1.html,以后请先在论坛找,找不到再问也不迟

11138是大柜子标准 我们是小型环氧乙烷设备

点评

湿度一般30%以上即可,参见ISO 11135-2014 D.6.2.2,对应国标18279。 湿度影响灭菌效果,跟柜子大小没有关系。  详情 回复 发表于 2021-10-13 17:15
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-10-13 16:04:43 来自手机 | 显示全部楼层
我是vvv 发表于 2021-10-13 15:44
https://www.ouryao.com/thread-501472-1-1.html,以后请先在论坛找,找不到再问也不迟

这个标准我没听说过 有没有国标的

点评

自己去网上搜下对应国标就好  详情 回复 发表于 2021-10-14 08:21
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-13 17:05:13 | 显示全部楼层
17612235200 发表于 2021-10-13 16:01
11138是大柜子标准 我们是小型环氧乙烷设备

别家说明书上看看?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-10-13 17:15:15 | 显示全部楼层
17612235200 发表于 2021-10-13 16:01
11138是大柜子标准 我们是小型环氧乙烷设备

湿度一般30%以上即可,参见ISO 11135-2014 D.6.2.2,对应国标18279。
湿度影响灭菌效果,跟柜子大小没有关系。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-14 08:21:47 | 显示全部楼层
17612235200 发表于 2021-10-13 16:04
这个标准我没听说过 有没有国标的

自己去网上搜下对应国标就好
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-14 08:50:15 | 显示全部楼层
我建议你们找下专门的灭菌咨询公司来做一下,现在环氧乙烷灭菌上线的项目,安全是大头,你们不一定能过,不要花了大价钱最后不能上马
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-24 16:45

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表