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[滴眼剂] 新车间的VHP消毒如何实施

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发表于 2021-10-13 16:52:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大哥:

验证新手一枚,请问B级区VHP空间消毒如果进行,现在VHP消毒是不是大多做外置的,消毒浓度是多大?保持多久?用什么生物指示剂测消毒效果?消毒以后检测哪些指标?残留怎么做?谢谢,VHP消毒有什么指导文件吗?

谢谢指教!
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药生
发表于 2021-10-13 17:22:17 | 显示全部楼层
现在一般采用可移动的VHP发生器,也有是集成在空调系统上的。具体浓度可以咨询厂家,具体值我忘记了。一般保持2小时,如果空间较大可以适当增加时间。采用BI和CI进行检测,消毒以后进行沉降菌和浮游菌检测。残留的话,采用VHP浓度检测仪进行检测,小于10PPM好像是,一般都会通风比较久一点,浓度尽量低一些。
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大师
发表于 2021-10-13 21:00:29 | 显示全部楼层
空调系统需要设置专门的消毒排风。据说也有不设置消毒排风的,用VHP催化分解装置。
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药徒
发表于 2021-10-14 08:36:57 | 显示全部楼层
1)一般使用VHP熏蒸,都不是作为消毒目的,而是要达到灭菌效果。
2)目前大部分的VHP熏蒸,还是采用可移动式的VHP发生器,放置在特定的位置进行熏蒸。也有VHP机器人,灭菌过程可以按设置的路线进行熏蒸。
3)浓度一般在200 PPM左右,整过过程大约3-4小时,当然,如果采取更高浓度,时间可以缩短。
4)使用VHP专用的生物指示剂(嗜热脂肪芽孢杆菌)进行挑战。
5)监测指标包括:浓度、残留、BI挑战、微生物。
6)建议由供应商协助你们开发灭菌程序。
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药徒
发表于 2021-10-14 12:57:25 | 显示全部楼层
做验证的时候需要做微生物挑战,平时只管用就行了,有闪蒸和干雾两种。无菌保证水平也能达到六个对数的
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 楼主| 发表于 2021-10-15 09:56:42 | 显示全部楼层
117342780 发表于 2021-10-13 17:22
现在一般采用可移动的VHP发生器,也有是集成在空调系统上的。具体浓度可以咨询厂家,具体值我忘记了。一般 ...

谢谢指教,据我了解,领导打算不测保持浓度,喷洒固定量的VHP就行了
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 楼主| 发表于 2021-10-15 09:58:23 | 显示全部楼层
验证小白 发表于 2021-10-14 08:36
1)一般使用VHP熏蒸,都不是作为消毒目的,而是要达到灭菌效果。
2)目前大部分的VHP熏蒸,还是采用可移动 ...

谢谢大哥,现在我们打算这块验证和VHP设备PQ验证合并,看消毒效果
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药神
发表于 2023-4-25 20:18:45 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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