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楼主: 邹生
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[胶囊剂] 胶囊填充,头疼,大问题

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药徒
发表于 2021-11-9 15:28:05 | 显示全部楼层
放置15天内   出现吸潮 -----说明还是有问题的
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药生
 楼主| 发表于 2021-11-9 15:45:14 | 显示全部楼层
sktxh 发表于 2021-11-9 15:28
放置15天内   出现吸潮 -----说明还是有问题的

嗯?大佬解释解释。。
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药徒
发表于 2021-11-9 19:15:26 | 显示全部楼层
1、颗粒放置时间为一星期,出现颗粒分层,导致细颗粒偏多,细颗粒偏多,颗粒的堆密度变轻,因装量控制的原因,胶囊充填得太满,压迫囊体锁口向外扩大,现囊帽进行锁合时,便出现了劈叉;
2、胶囊上下模具因颗粒分层,粘附了药粉,导致上下模具位移,导致劈叉。
以上建议仅供参考。
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发表于 2021-11-9 19:46:44 来自手机 | 显示全部楼层
颗粒或者粉末是否浮着,即与下模块基本持平?填充时葯柱应全部在小模块一下。怀疑还是药粉的问题更多一些
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发表于 2021-11-9 19:49:17 来自手机 | 显示全部楼层
中药普遍存在的的问题胶囊体装不下药粉,填充时药柱会高出胶囊体,导致填充时药粉容易溢出,造成叉壁。
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药徒
发表于 2021-11-9 19:52:45 来自手机 | 显示全部楼层
空机不充填物料的时候胶囊劈叉吗?如果不劈叉可能跟胶囊或者设备关系不太大,如果空机就劈叉的话,那就从胶囊跟设备方面找一下,考虑减小一下物料粒度会不会好点
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发表于 2021-11-9 19:56:33 来自手机 | 显示全部楼层
如果确实办法没有解决,可将填充杠计量盘孔径做的稍细一点,使药柱可以顺利进去胶囊体中,但会带来另一风险容易夹粉夹颗粒。
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发表于 2021-11-9 22:31:58 来自手机 | 显示全部楼层
可能是:上下模孔没有垂直有偏差,第二:体和帽间隙过过紧,容错性小,模孔有残留药粉要清理。第三:胶囊韧性太小充填时导致变形
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药生
 楼主| 发表于 2021-11-10 09:21:28 | 显示全部楼层
梅花香自苦寒来 发表于 2021-11-9 19:15
1、颗粒放置时间为一星期,出现颗粒分层,导致细颗粒偏多,细颗粒偏多,颗粒的堆密度变轻,因装量控制的原 ...

颗粒分层明显的话用什么方法解决啊?再总混一次?大佬帮忙解释一下

点评

颗粒分层的最好解决办法就是:(1)找到比重差异较大的两种物料,尽量处理成粒度相近范围;(2)及时进行填充;(3)在工艺验证范围内,重新进行短时间总混(注意一定要有研究数据,不然检查时无法解释);(4)充填  详情 回复 发表于 2021-11-10 21:02
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药生
 楼主| 发表于 2021-11-10 09:22:50 | 显示全部楼层
朱健生 发表于 2021-11-9 19:49
中药普遍存在的的问题胶囊体装不下药粉,填充时药柱会高出胶囊体,导致填充时药粉容易溢出,造成叉壁。

有一方面是这个原因,领导和操作人员看到那个药粉后都说药粉蓬松的。
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药士
发表于 2021-11-10 09:23:56 | 显示全部楼层
好帖,从头看到尾,点赞!
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药生
 楼主| 发表于 2021-11-10 09:24:19 | 显示全部楼层
朱健生 发表于 2021-11-9 19:46
颗粒或者粉末是否浮着,即与下模块基本持平?填充时葯柱应全部在小模块一下。怀疑还是药粉的问题更多一些

这个没仔细看,不过装量有时偏重有时偏轻不能判断是不是浮着
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药生
 楼主| 发表于 2021-11-10 09:31:57 | 显示全部楼层
李锋 发表于 2021-11-9 19:52
空机不充填物料的时候胶囊劈叉吗?如果不劈叉可能跟胶囊或者设备关系不太大,如果空机就劈叉的话,那就从胶 ...

空胶囊没问题,综合最后的结果来看主要有以下因素:1、颗粒存放时间较长大约12天,有吸潮、分层的可能;2、填充机模具没有清洁干净;3、环境湿度较大等,其中第1点可能性教大。
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药生
 楼主| 发表于 2021-11-10 09:32:38 | 显示全部楼层
19923758626 发表于 2021-11-9 22:31
可能是:上下模孔没有垂直有偏差,第二:体和帽间隙过过紧,容错性小,模孔有残留药粉要清理。第三:胶囊韧 ...

调了垂直,药粉存在问题的可能性较大
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药生
 楼主| 发表于 2021-11-10 09:33:46 | 显示全部楼层
朱健生 发表于 2021-11-9 19:56
如果确实办法没有解决,可将填充杠计量盘孔径做的稍细一点,使药柱可以顺利进去胶囊体中,但会带来另一风险 ...

已经调好了,颗粒存在问题的可能性较大。其次是设备模具没有清洁干净。
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药生
 楼主| 发表于 2021-11-10 09:35:12 | 显示全部楼层
慕名 发表于 2021-11-10 09:23
好帖,从头看到尾,点赞!

谢谢,其实蒲公英就应该多一点制药技术或者生产遇到问题的解决方法,集大家的思路来共同学习,解决问题。
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药徒
发表于 2021-11-10 10:11:27 | 显示全部楼层
借楼问一下,填充过程容易粘冲是怎么造成的,环境湿度控制在40%左右,粉体水分3点多,是否没有制粒直接填充导致?原料有中药提取物,辅料主要是麦芽糊精。
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发表于 2021-11-10 11:54:47 来自手机 | 显示全部楼层
★云翼☆ 发表于 2021-11-10 10:11
借楼问一下,填充过程容易粘冲是怎么造成的,环境湿度控制在40%左右,粉体水分3点多,是否没有制粒直接填充 ...

填充杠冲头必须保证镜面,粉太细可能导致粘冲,试试过筛再填
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药徒
发表于 2021-11-10 21:02:42 | 显示全部楼层
邹生 发表于 2021-11-10 09:21
颗粒分层明显的话用什么方法解决啊?再总混一次?大佬帮忙解释一下

颗粒分层的最好解决办法就是:(1)找到比重差异较大的两种物料,尽量处理成粒度相近范围;(2)及时进行填充;(3)在工艺验证范围内,重新进行短时间总混(注意一定要有研究数据,不然检查时无法解释);(4)充填下料注意下料器的坡度,同时最好避免真空吸料;(5)易分层物料在总混后放料操作的细节,也要避免人为转运分层
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药生
 楼主| 发表于 2021-11-11 13:13:52 | 显示全部楼层
海没我蓝 发表于 2021-11-10 21:02
颗粒分层的最好解决办法就是:(1)找到比重差异较大的两种物料,尽量处理成粒度相近范围;(2)及时进行 ...

好的,谢谢大佬
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