化妆品行业最新法规、行业规范类文件有哪些？

米雪儿 · 发表于 2021-10-21 14:04:30

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公司新增了化妆品的生产，需要建立质量管理体系文件，但不知道有关化妆品生产环境洁净度等级及标准、监测类相关法规或行业文件有哪些？哪位同仁知道麻烦指导一下，有化妆品行业所有法规、规范类等文件提供当然更好。小女子不胜感激！！！！！！！！

sarawat · 发表于 2021-10-22 14:38:21

根据化妆品监督管理条例、化妆品注册备案人质量管理体系概述表、不良反应监测和评价体系概述表，备案人应当建立物料采购和供应商相关管理制度（如自行采购）、生产企业遴选和管理制度、产品放行相关制度、产品档案管理和质量追溯制度、销售管理相关制度、不良反应相关监测制度、不良反应评价相关制度。

可以去药监局官网搜索这个：
国家药监局综合司公开征求《化妆品生产质量管理规范（征求意见稿）》《化妆品不良反应监测管理办法（征求意见稿）》《化妆品抽样检验管理规范（征求意见稿）》意见

wlr963897600 · 发表于 2022-1-11 08:59:18

sarawat 发表于 2021-10-22 14:38
根据化妆品监督管理条例、化妆品注册备案人质量管理体系概述表、不良反应监测和评价体系概述表，备案人应当 ...

请问、这些制度、必须是严格按照他们的名字建立吗，这些制度我建立程序文件可行不，就是像器械一样、手册、程序文控、再是管理制度和作业指导书、表单。