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[内外部检查] VP与VMP

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药徒
发表于 2021-11-18 10:02:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家是先有vp还是先有VMP
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药徒
发表于 2021-11-18 10:17:59 | 显示全部楼层

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个人觉得先有VMP再有的VP,先有主体框架再有具体计划
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药徒
发表于 2021-11-18 10:18:23 | 显示全部楼层
两个文件的范围不一样,现有VMP
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药徒
发表于 2021-11-18 10:58:54 | 显示全部楼层
先有VMP,GMP附录  验证与确认  第三章 验证总计划
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药徒
发表于 2021-11-18 13:04:01 | 显示全部楼层
先有VMP,VP可以定义为VMP下一级文件,可以由产品验证计划(工艺、清洁、分析方法、模拟灌装、包装、运输等)、计算机化系统验证计划等构成
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-18 13:28:17 | 显示全部楼层
竹子开花1 发表于 2021-11-18 13:04
先有VMP,VP可以定义为VMP下一级文件,可以由产品验证计划(工艺、清洁、分析方法、模拟灌装、包装、运输等 ...

谢谢,受教了
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