C级下的A级，QA现场监控的问题

一路花开1 · 发表于 2021-11-25 08:33:59

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公司洁净车间要求限制人数5人，生产人员就有5人，生产车间是C级下的A级，那现场QA还需不需要监控。

yuansoul · 发表于 2021-11-25 08:34:39

打晕两个这时候等效 4人

136552540 · 发表于 2021-11-25 08:39:36

这样安排就是为了不让QA现场监控吗？

愿为江水 · 发表于 2021-11-25 08:41:33

车间只允许五个还是房间只允许？洁净区肯定算错了，有A级的洁净区不会那么小，如果有监控可以视频监控，没有的话视情况而定，B+A一般是环控顺便现场监控，C+A应该是不用日常监控的。

幸福小调2016 · 发表于 2021-11-25 08:41:39

明摆着不想让你进去，那你就不要自作多情了呗！

suxinyu · 发表于 2021-11-25 09:01:09

肯定需要QA监督但是人数是不是算错了

小斌12 · 发表于 2021-11-25 09:02:38

隔着视窗监控多舒服

战战兢兢业业 · 发表于 2021-11-25 09:05:02

需要的，要不视频监控，要不撤出1人

麓杳 · 发表于 2021-11-25 09:05:40

为啥生产要安排5人。不把QA算进去吗

栗子7 · 发表于 2021-11-25 09:24:04

生产说5个人就5个人？QA、验证没有脑子去计算一下吗？

crazysteal · 发表于 2021-11-25 09:33:31

现场没360么？没必要进去一直盯着吧。

17370544196 · 发表于 2021-11-25 09:45:04

yuansoul 发表于 2021-11-25 08:34
打晕两个这时候等效 4人

有道理啊

Amywem · 发表于 2021-11-25 10:23:45

我们以前是QA要进去，生产先出来一人。

cloudsky · 发表于 2021-11-25 11:42:02

如果有视频360度无死角监控，QA可以不用进入。当然前提条件是你们的取样工作都能自动进行，否则还是需要进入，如果人员配置不合理，那就需要提出。

一路花开1 · 发表于 2021-11-25 13:44:32

愿为江水发表于 2021-11-25 08:41
车间只允许五个还是房间只允许？洁净区肯定算错了，有A级的洁净区不会那么小，如果有监控可以视频监控，没 ...

老师，C+A应该不要日常监控，这个有没有那个规范有依据，谢谢

愿为江水 · 发表于 2021-11-25 14:04:32

一路花开1 发表于 2021-11-25 13:44
老师，C+A应该不要日常监控，这个有没有那个规范有依据，谢谢

基于自己评估，所以我说应该不会了，你们人数肯定算错了，辅助间人不要的嘛？自己用送回风和面积算算吧，你们公司车间和生产部八成不是蠢就是坏。

大CC · 发表于 2021-11-26 16:37:23

不进去还省事呢

natural · 发表于 2022-1-12 15:50:37

是监控环境还是监控过程呢？监控环境C+A要是需要全程监控就安装在线，不需要按照药典或GMP的要求周期做就行了，生产是不是从头到尾都必须有5个人，不是必须QA中间换一个人出来一会就行了呗

sqqzym · 发表于 2022-1-12 15:57:52

搞笑了，洁净区面积是多小，才限制5人进入，QA必须要进去的

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