自检和内审的区别

llz09301112 · 发表于 2021-11-30 14:36:21

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自检和内审的区别：GMP 有自检，GVP有内审。自检和内审意思一样吗？
自检或内审时都可以自己审核自己吗？

一个小员工 · 发表于 2021-12-3 16:16:27

象棋里将和帅的区别？

蓝雨~ · 发表于 2021-11-30 14:57:43

内容一样，叫法不同而已

心雨12345678 · 发表于 2021-11-30 14:53:49

个人理解是一样的

三国杀大神 · 发表于 2021-11-30 16:02:37

一样的噢，自检：自我检查，一般是制药行业的叫法；内审：内部审查，一般是医疗器械行业的叫法。对应的就是外检和外审。

维塔斯Vitas · 发表于 2021-11-30 17:54:50

自检就是个伪命题，自己查自己，流于形式？内审少了个自，可以聘请专业人员

，我觉得效果要好得多。

lqthjm · 发表于 2021-12-1 08:46:21

一样的噢，

LanBo · 发表于 2021-12-3 11:45:11

维塔斯Vitas 发表于 2021-11-30 17:54
自检就是个伪命题，自己查自己，流于形式？内审少了个自，可以聘请专业人员，我觉得效果要好得多。

直接出报告好了，检测也不用了，自己检测也是流于形式

linhangbill · 发表于 2021-12-3 16:05:10

应该是一样的。

ZL221 · 发表于 2021-12-4 11:55:40

一样的.........

妙手药王 · 发表于 2021-12-5 15:17:19

维塔斯Vitas 发表于 2021-11-30 17:54
自检就是个伪命题，自己查自己，流于形式？内审少了个自，可以聘请专业人员，我觉得效果要好得多。

那是因为你们质量部弱，如果掌握考核大权呢？

维塔斯Vitas · 发表于 2021-12-6 08:37:32

LanBo 发表于 2021-12-3 11:45
直接出报告好了，检测也不用了，自己检测也是流于形式

检测不一样，有SOP按部就班的去做，自检没法那样搞，对条款？查现场？有多少质量部门查质量部门的，你真喊生产部门交叉查质量部门？有多少能胜任？
为啥FDA认证有些缺陷要求聘请顾问/第三方审计，旁观者清吧。

维塔斯Vitas · 发表于 2021-12-6 08:38:19

妙手药王发表于 2021-12-5 15:17
那是因为你们质量部弱，如果掌握考核大权呢？

这个和考核没关系，主要是当局者迷，见惯不惯思想在作祟

cq226 · 发表于 2021-12-6 14:06:01

有培训老师说药物警戒要列入公司自检，同时也要做内审，这样的话会重复，因为目前形势，小企业内审不会外请审计人员，也就是公司自检的人来内审

京墨 · 发表于 2021-12-6 16:37:09

维塔斯Vitas 发表于 2021-11-30 17:54
自检就是个伪命题，自己查自己，流于形式？内审少了个自，可以聘请专业人员，我觉得效果要好得多。

自检还是有点用，自己查到什么逻辑说不过去的东西，早点补救，哈哈

栗子不说话 · 发表于 2021-12-6 17:31:09

维塔斯Vitas 发表于 2021-12-6 08:37
检测不一样，有SOP按部就班的去做，自检没法那样搞，对条款？查现场？有多少质量部门查质量部门的，你真 ...

有那种分公司的，分公司和总部之间质量部互查

tnxxtn · 发表于 2021-12-7 08:58:16

自检自己查，内审和外审有授权的他人查。

hongyu · 发表于 2021-12-7 16:13:30

有区别吗？没啥区别！

along9833 · 发表于 2021-12-8 06:51:09

LanBo 发表于 2021-12-3 11:45
直接出报告好了，检测也不用了，自己检测也是流于形式

呵呵，这个要看啥企业，质量部领导是否强大。如果公司老大支持质量推行强化管理，这可就不只是形式了。我们以前可是真正的自检的，有的东西随着人员更替优良传统会慢慢流失！

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