研发阶段变更和偏差的管理

九六书生 · 发表于 2021-12-3 09:10:58

学习一下。。。

蒲公英的希望 · 发表于 2021-12-3 09:59:56

谢谢分享~

洁洁1 · 发表于 2021-12-3 10:49:51

谢谢楼主分享！

随风03 · 发表于 2021-12-3 11:47:03

感谢分享！

simonpeng1101 · 发表于 2021-12-3 14:20:39

谢谢分享！学习了

lsn0222 · 发表于 2021-12-3 15:41:39

谢谢分享，学习一下

豫胜 · 发表于 2021-12-3 16:20:40

谢谢楼主分享

Ming- · 发表于 2021-12-3 16:47:12

下载学习习

ygl820 · 发表于 2021-12-3 20:09:39

学习一下

余默 · 发表于 2021-12-4 08:53:01

学习学习了

小蒲公英_20 · 发表于 2021-12-4 11:02:28

真是好东西，内容全面丰富，很有指导意义，学下

frank111 · 发表于 2021-12-4 12:53:37

感谢分享！

zhangxiefeng11 · 发表于 2021-12-4 16:12:29

谢谢分享下载看看

得努力 · 发表于 2021-12-4 22:50:12

谢谢分享

applen2013 · 发表于 2021-12-6 08:17:54

谢谢楼主提供

BOBO1899 · 发表于 2021-12-6 08:38:33

和文中的观点有些不一样，在注册临床前的研发阶段实行GMP-LIKE,而不是NON-GMP，从注册临床1期开始，基本是100%GMP了。

九三 · 发表于 2021-12-6 08:42:35

BOBO1899 发表于 2021-12-6 08:38
和文中的观点有些不一样，在注册临床前的研发阶段实行GMP-LIKE,而不是NON-GMP，从注册临床1期开始，基本是1 ...

谢谢了，划分阶段，我想主要还是在是不是给人使用，保护受试者的安全进行的。

小知知 · 发表于 2021-12-6 08:44:03

谢谢楼主分享，学习学习

136552540 · 发表于 2021-12-6 10:08:13

下载学习。

Zalear7 · 发表于 2021-12-6 10:25:00

感谢分享~~~~~~

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