非无菌微生物限度与控制菌检查培养基适用性确认

zsf19880416 · 发表于 2021-12-2 10:42:30

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我们是化药固体口服制剂企业，最近看到公司微生物确认这块文件，基本上是培养基适用性确认与计数方法确认具体是做什么分不清楚。自己单独起草了一份微生物计数培养基适用性确认以及根据我们实际情况增加了控制菌大肠埃希氏菌和沙门菌的培养基适用性确认。给每次新购置培养基需要做什么，提供个方案。我把方案上传上来希望大家给我指正。谢谢

loveB010210 · 发表于 2021-12-13 20:36:44

为啥我打不开

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逃跑的榴莲 · 发表于 2021-12-2 12:15:51

看了一下，真的很不错了！我自己写的就很不好！

everlion · 发表于 2021-12-2 12:35:27

感谢分享！

fanzz19880326 · 发表于 2021-12-2 13:56:06

写的不错，谢谢分享。

叶伟明 · 发表于 2021-12-2 14:36:00

超级好收藏了

liguoen · 发表于 2021-12-14 10:07:42

感谢分享！

muluo1234 · 发表于 2022-7-9 21:11:20

请问下大肠埃希菌检查时用的TSB培养基做适用性检查时用哪几种菌

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hujuanzk · 发表于 2022-8-18 21:23:46

我想学习一下。

bbjup520 · 发表于 2022-12-23 13:07:40

写的非常好

junqcq · 发表于 2023-3-22 16:29:43

谢谢分享学习一下

范范艾米 · 发表于 2023-3-22 16:36:19

谢谢分享！

wenzhao10 · 发表于 2023-3-22 16:39:49

写的非常好，也很全面，但是操作复杂，耗时费工，本来微生物的记录就非常多

Apple1234567816 · 发表于 2023-3-22 16:48:17

muluo1234 发表于 2022-7-9 21:11
请问下大肠埃希菌检查时用的TSB培养基做适用性检查时用哪几种菌

金葡、铜绿、枯草

周周世 · 发表于 2023-4-17 14:35:21

很棒，感谢分享。稀释确认数据是不是可以不用体现，直接写所用梯度。

紫菡栎樱 · 发表于 2023-4-26 15:05:08

muluo1234 发表于 2022-7-9 21:11
请问下大肠埃希菌检查时用的TSB培养基做适用性检查时用哪几种菌

TSB做质控用枯草，白念，黑曲

amnmn · 发表于 2023-5-22 09:06:08

写的非常好，学习

2shmily · 发表于 2023-5-22 09:19:55

谢谢分享

dux_8348 · 发表于 2023-5-31 13:22:40

谢谢楼主分享，很有用

nnn2626 · 发表于 2023-6-7 14:53:21

学习~~~~

[方法验证及确认] 非无菌微生物限度与控制菌检查培养基适用性确认

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